艾迪藥業:HIV 創新藥領軍企業,業績有望迎來快速增長。公司聚焦於抗 HIV 創新藥及人源蛋白領域,致力於打造完整的 HIV 抗病毒新藥研發管線和強大的商業化運營能力,同時不斷鞏固人源蛋白領域優勢,整合優質資源,積極佈局上下遊產業。在HIV 創新藥領域,公司相繼有艾諾韋林和艾諾米替2 款創新藥獲批,後續還佈局有多款創新藥/仿製藥,打造完整的抗HIV 藥物管線。2023 年公司對管理團隊和HIV 創新藥團隊進行了調整並實施了股權激勵,有助於公司長遠發展。
HIV 藥物需求穩健增長,艾諾米替臨床數據良好,安全性優勢突出,未來有望HIV 藥物市場佔據重要地位。近年來我國接受抗病治療的HIV患者數量和治療率持續提升,國內HIV 用藥需求持續增長並呈現出醫保內藥物和自費藥物市場規模佔比和使用人數持續提升的態勢。艾諾米替片在初治和經治HIV 患者中的療效均得到了高水平臨床研究的驗證,且與目前國內HIV 免費藥物“替諾福韋+拉米夫定+依非韋倫”方案和整合酵素抑制劑相比,在安全性方面具有明顯優勢。2023 年9 月1 日,國家醫保局發佈了《2023 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告》,艾諾米替片成功通過形式審查。我們認為若艾諾米替片通過談判成功進入醫保目錄,有望憑藉良好的循證醫學證據積累獲得臨床認可,進入快速放量期。
盈利預測和估值。我們預計2023 年至2025 年公司營業收入分別為4.65億元、7.12 億元和9.37 億元,同比增速分別為90.3%、53.1%和31.7%;歸母淨利潤分別為-0.39 億元、0.67 億元和1.78 億元,以10 月27 日收盤價計算,對應PE 分別為-134.1、79.1 和29.8 倍。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示:艾諾韋林片醫保談判未能成功、醫保支付價低於預期或銷售金額低於預期。人源蛋白業務客戶採購金額低於預期,下游製劑集採導致人源蛋白產品價格承壓。