來源：財聯社
作者：鄭遠方
①今年以來我國國產創新藥海外授權交易活躍，共有約33起交易發生。
②年底前多款國產創新藥有望獲得FDA最終審評結果。
③機構指出，創新出口規範市場是中國製藥產業尋求市場增量的重要突破，減少單純依靠國內第一市場的內卷競爭，提升創新的價值空間。
我國創新藥企業出海之路逐步升級。
$恆瑞醫葯 (600276.SH)$10月30日公告，與Merck Healthcare（默克）達成協議，將PARP1小分子抑制劑HRS-1167片、抗體藥物偶聯物（ADC）注射用SHR-A1904項目有償許可給默克。默克將向恒瑞支付1.6億歐元的首付款以及高至4000萬歐元的技術轉移費，另外還有SHR-A1904行權付款、研發里程碑付款、銷售里程碑款、銷售提成等。
就在幾天前，$君實生物 (01877.HK)$宣佈，抗PD-1單抗藥物“特瑞普利單抗”的生物製品許可申請（BLA）近日獲得美國FDA批准，成爲美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批准上市的首箇中國自主研發和生產的創新生物藥。
$復星醫藥 (02196.HK)$於10月27日公告，控股子公司$復宏漢霖 (02696.HK)$與Intas簽訂《許可協議》，授予對方在歐洲和印度對復宏漢霖開發的抗PD-1單抗H藥漢斯狀包括廣泛期小細胞肺癌在內的多項適應症及特定劑型進行獨家開發和商業化的權利。
$翰森製藥 (03692.HK)$10月20日公告則顯示，公司ADC產品與GSK達成合作，授予對方自研B7-H4 ADC新藥HS-20089全球獨佔許可（不含大陸、香港、澳門及臺灣地區）。翰森製藥將收取8500萬美元首付款，並有望獲14.85億美元里程碑款。
據不完全統計，今年以來我國國產創新藥海外授權交易活躍，從年初至10月16日共有約33起交易發生。安信證券預計，隨着國內創新藥行業的蓬勃發展，未來海外授權交易的熱度將持續保持，創新藥國際化的基礎將持續夯實。
另據FDA審評期限，$和黃醫藥 (00013.HK)$味噬替尼三線結直腸癌、$百濟神州 (06160.HK)$替雷利珠單抗食管癌二線適應症等有望2023年底前獲得最終審評結果，國產創新藥海外上市即將進入新的階段。
華鑫證券10月29日指出，創新藥出海之路已經取得突破，預計未來通過FDA許可的創新藥、生物類似物等將持續增加，中國醫藥創新的價值在提升，並分享全球醫藥市場發展的紅利。創新出口規範市場是中國製藥產業尋求市場增量的重要突破，減少單純依靠國內第一市場的內卷競爭，提升創新的價值空間。
如今國際化成爲創新藥產業的一大看點，上海證券認爲，潛力管線及商業化能力爲創新藥企脫穎而出的關鍵。落實到創新藥產業鏈標的上，分析師建議關注：恒瑞醫藥、百濟神州、艾力斯、康諾亞、榮昌生物、邁威生物、百奧泰等。
從整體產業來看，華金證券10月30日補充稱，政策鼓勵真創新，預計未來醫保談判定價趨於溫和，國內藥企創新研發逐步進入收穫期，創新品種亦得到海外藥企認可。需要跟蹤相關企業臨床數據，重視潛力品種放量。建議關注以下潛力賽道：
1）腫瘤領域：ADC從作用機制上、具有相較於單藥抗體、化療等療法的臨床優勢。建議關注佈局新一代ADC技術平台、ADC在研進度，商業化靠前的創新藥企，如$榮昌生物 (09995.HK)$、科倫博泰、邁威生物等。
2）代謝領域：GLP-1靶點除了糖尿病、減重外，已在NASH、CVD、CKD等適應症展示出優異療效，未來空間有望進一步擴大。建議關注GLP-1靶點深度佈局藥企，如華東醫藥、$信達生物 (01801.HK)$、信立泰；同時建議關注上游多肽原料藥藥企,如諾泰生物、翰宇藥業、昊帆生物。
3）自免領域：國內人口基數龐大，自免領域存在較大未滿足臨床需求，未來3年上市新品種有望打開市場。建議關注自免領域在研管線進度靠前藥企，如三生國健、智翔金泰、康諾亞。
4）CXO：長期空間大，賣水人角色業績兌現確定性更高，建議關注產業鏈一體化公司，包括$藥明康德 (02359.HK)$、$藥明生物 (02269.HK)$、$康龍化成 (03759.HK)$、$泰格醫藥 (03347.HK)$。
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