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盟科药业-U(688373):康替唑胺放量符合预期 研发持续推进

盟科藥業-U(688373):康替唑胺放量符合預期 研發持續推進

申萬宏源研究 ·  2023/10/31 07:22

投資要點:

事件:公司發佈2023 年三季度業績報告,公司前三季度實現營業收入0.68 億,同比增長95.87%,實現歸母淨利潤-2.44 億,去年同期爲-1.74 億;單3 季度實現營業收入0.26 億,同比增長80.76%,環比二季度增長5.36%,實現歸母淨利潤爲-1.19 億,去年同期爲-0.66億。在終端學術推廣活動受到限制的情況下,單三季度公司營業收入仍舊實現正增長,表明主營產品康替唑胺在終端具有一定的剛需性,利潤虧損擴大,主要是公司加大了研發投入所致,總體而言公司業績符合預期。

三季度研發費用翻倍增長,銷售費用率環比大幅下降,管理費用率持續改善。第三季度,由於公司多個臨床試驗開始入組,因此研發費用出現較大幅度增長,同比環比增長均超過100%;三季度銷售費用率爲93.37%,較2 季度減少24.78 pct,主要是終端的學術活動開展受限所致;三季度管理費用率爲50.67%,環比下降2.03 pct,說明公司的管理效率在持續提升。

創新管線不斷推進。核心品種康替唑胺國內外臨床穩步推進,國內方面,根據公司公告信息,康替唑胺片治療6-17 歲的複雜性皮膚和軟組織感染的受試者的單臂II 期臨床試驗已正式啓動,注射用MRX-4 序貫口服康替唑胺片治療複雜性皮膚和軟組織感染的中國Ⅲ期臨床試驗計劃入組不少於300 例患者,已正式啓動。國際化方面,康替唑胺全球多中心臨床試驗推進順利,根據公司公告信息,2023 年上半年,公司注射用MRX-4 序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球Ⅲ期臨床試驗國內中心正在入組中,海外獲得了5 個國家的批准,准予在保加利亞、斯洛伐克、克羅地亞、波蘭和巴西開展臨床試驗,美國的患者招募工作在同步進行中。公司也在加快新品開發,治療由非結核分枝桿菌引起的感染的抗生素新藥MRX-5 於10 月17 號收到澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)簽發的開展I期臨床試驗的倫理許可,擬在澳大利亞開展首次人體I 期臨床試驗,預計在2024 年內完成(公司公告)。MRX-8(主要用於治療多重耐藥革蘭陰性菌的感染)的中國I 期臨床試驗正在進行中,預計2023 年內完成全部受試者入組工作(公司公告)。

康替唑胺商業化進展順利,在研管線不斷推進,維持“買入”評級。看好核心品種康替唑胺的國內放量以及國外市場潛力,我們維持此前盈利預期不變,預計2023 年-2025 年歸母淨利潤分別爲-3.60 億、-4.14 億和-3.12 億。公司深耕超級抗生素賽道,積極拓展全球化價值,維持“買入”評級。

風險提示:研發失敗或進度延期風險、產品銷售不及預期風險、持續虧損風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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