事件：

2023 年10 月28 日，公司發佈2023 年三季度業績報告。前三季度公司實現營收3.01 億元，同比增長124.91%，其中抗HIV 創新藥收入為4,648.66 萬元，同比增加151.46%；前三季度歸母淨利潤為-0.32 億元，同比虧損收窄57.84%。

點評：

Q3 業績增速稍緩，行業影響季度波動

公司單三季度實現營收0.63 億元，同比增長4.17%，其中抗HIV 創新藥收入為1,366 萬元，同比增加28.53%；單三季度歸母淨利潤為-0.23億元，同比增加159.66%。費用方面，公司單三季度銷售費用率35.8%（+8.0pct），研發費用率18.58%（-19.8pct）。公司進入全力備戰銷售的商業化新階段，銷售費用的增加主要體現於銷售團隊擴張等方面。受團隊架構調整及醫療行業整體影響，公司三季度業績增速稍放緩，銷售隊伍發力需時，對後續公司發展保持樂觀。

艾諾米替頭對頭數據優異，公司自研整合酵素抑制劑IND 受理在報告期內，公司取得艾諾米替片（ACC008，轉換治療經治獲得病毒抑制的HIV-1 感染者）與進口原研藥物整合酵素抑制劑艾考恩丙替片（商品名：捷扶康?，Gilead 研發，我國首個納入醫保、廣泛使用的抗HIV創新單片複方製劑）頭對頭III 期臨床研究結果。研究顯示，艾諾米替片對於維持病毒抑制且有效性相當，肝臟和腎臟安全性方面相當，而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有顯著優勢。是首個真正意義上可實現每日單片用藥的國產三合一複方單片製劑，隨著後續經治適應症獲批，艾諾米替將滿足國內經治HIV-1 感染者轉換治療需求，有助於減輕患者的經濟壓力、實現進口替代。公司將在不斷積累中國高等級循證醫學證據的基礎上，繼續推動含艾諾韋林方案（艾諾韋林片、艾諾米替片）的覆蓋和放量。新管線方面，公司自主研發的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酵素鏈轉移抑制劑（INSTI）——ACC017 片臨床試驗申請獲得受理，同時長效蛋白酵抑制劑ACC027處於臨床前在研階段，公司對HIV 進行迭代、多靶點佈局，與海外治療方式接軌。

雙產品即將參與醫保國談，醫保支付有利產品大幅放量公司已上市的雙產品艾諾韋林（ACC007）及國產首個複方單片——艾諾米替（ACC008）將在11 月期間參與本次的國家醫保談判。艾諾韋林於2021 年12 月首次通過談判進入醫保，醫保內價格為515 元/盒，將在今年進行續約；艾諾米替於2023 年 1 月獲批上市，將首次進行談判，目前終端售價為1125 元/盒，憑藉其頭對頭捷夫康結果優異的三期臨床數據，有望爭取較溫和降幅。

我國已有HIV 存量患者120 萬人，並以每年10~15 萬人的速度新增， 隨著生活觀念及方式的變化，HIV 的傳染方式已從過去的血液傳播成為目前主要的性傳播，並且以同性傳播為主。過去艾滋病藥物支付方式為政府集中採購，隨著患病人群的支付能力提高、人們對隱私要求的提高，艾滋病藥物在醫保內及自費市場具有巨大想像空間。公司的艾諾韋林及艾諾米替逐漸在循證醫學及臨床上獲得越來越多的數據支持，將產品成功商業化將是公司下一步首要工作，醫保支付將極大助力產品放量。

新任高管團隊已就位，開啟全新商業化及研發篇章公司在成功推出2 款HIV 新藥上市後，進入新的歷史發展階段，推動產品成功商業化、鞏固加強後續管線成為公司當前及今後的首要任務。

通過股權激勵的方式，公司在很大程度上穩定人才型、骨幹型員工，尤其是對兩位新任高管的大量股權激勵，顯示出艾迪藥業開啟全新商業化及創新研發的決心。

1）首席執行官張傑具有多年藥企管理經驗，曾任正大天晴製藥辦公室主任、總裁助理、副總裁，信達生物高級副總裁，曾在正大天晴深耕近30 年，具有深厚的藥物營銷管理經驗，新CEO 將推動公司上市產品艾諾韋林及艾諾米替的商業化落地及全國的銷售推廣渠道工作。

2）副總裁兼首席醫學官秦宏具有臨床醫師背景，具有多年抗病毒藥物臨床開發經驗，曾就職於西安交通大學醫學院第一附屬醫院腫瘤外科，先後進入葛蘭素史克(中國)等國內外知名生物醫藥企業，從事臨床開發及醫學事務工作，有助於公司強化管線佈局、加速管線進程。

3）公司新聘任顧高洪先生為高級副總裁，顧高洪先生曾在正大天晴藥業集團工作超過36 年，在創新藥商業化運作、品牌建立和統籌管理等方面有豐富的實踐經驗。新任高管為公司提供新的發展思路，加速公司創新藥商業化進程，相信公司未來發展動能以及HIV 新藥放量潛力。

投資建議：維持“買入”評級

公司核心產品艾諾韋林（ACC007）及艾諾米替（ACC008）作為國產首個HIV 第三代口服新藥、首個口服三聯複方單片，我們看好核心產品的市場稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病領域的大單品領先優勢及全面的產品佈局。

考慮到醫療行業下半年的政策對入院等活動的影響，我們對公司業績預測進行了調整。預計公司2023~2025 年收入分別為3.94 億元、6.74 億元、9.65 億元（前值為4.97/7.50/10.44 億元），分別同比增長61.3%、71.2%、43.1%；預計歸母淨利潤分別為-0.49 億元、0.34 億元、1.50億元（前值為0.01/0.67/2.09 億元），分別同比增長60.6%、169.2%、342.9%，對應PE 為虧損、156X、35X。維持“買入”評級。

風險提示

艾諾韋林、艾諾米替銷售浮動的風險；人源蛋白訂單持續性不達預期的風險；醫保政策不確定性的風險等。