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益方生物(688382):KRAS数据优异 BD与多项研发推进并举

益方生物(688382):KRAS數據優異 BD與多項研發推進並舉

國金證券 ·  2023/10/28 00:00

事件

2023 年10 月27 日,公司公告,2023 年前三季度營收1.27 億元,歸母/扣非淨利潤虧損2.41/2.48 億元。2023 年三季度營收0.47億元;歸母/扣非淨利潤虧損0.74/0.75 億元。業績符合預期。

點評

三代EGFR 貝福替尼商業化貢獻收入,多研發管線快速推進。(1)公司前三季度營收1.27 億元,主要為確認技術許可及合作收入。

貝福替尼已完成了1L/2L 非小細胞肺癌(NSCLC)註冊臨床試驗,其中2L 治療在2023 年5 月29 日獲得NMPA 批准上市。同時,貝福替尼拓展適應症用於既往未經治療的EGFR 敏感突變局部晚期1L NSCLC 於2023 年1 月申請NDA,未來有望進一步貢獻業績增量。(2)2D0502 是公司自主研發的一款口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),用於治療雌激素受體(ER)陽性、HER2 陰性的乳腺癌。既往經治ER 陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者中的註冊性III 期臨床試驗患者入組進行中。同時,CDK4/6 抑制劑哌柏西利、尿酸鹽轉運體1URAT1)抑制劑以及TYK2 新型口服選擇性抑制劑臨床試驗進度符合預期。

KRAS G12C 臨床數據優異,5.5 億授權正大天晴商業化合作。(1)Garsorasib 是公司自主研發的KRAS G12C 選擇性抑制劑,在NSCLC和結直腸癌患者中皆展現出了良好的抗腫瘤活性。在歐洲腫瘤學會,公司以壁報展示的形式公佈了Garsorasib 在KRAS G12C 突變的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期臨床研究數據。結果顯示,Garsorasib 單藥治療在KRAS G12C 突變的PCa 患者中展現出良好的耐受性和臨床活性,確認的客觀緩解率(ORR)為35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)為85.7%(12/14),中位無進展生存期為8.54個月(95%CI,2.73,NA)。(2)同時,公司就Garsorasib 與正大天晴簽署《許可與合作協定》。根據該協定,公司授予正大天晴協定期限內在中國大陸地區開發、註冊、生產和商業化的獨家許可權。

正大天晴將向公司支付最高不超過5.5 億元的頭期款款及里程碑款並按年淨銷售額向公司分層支付特許權使用費,公司現金流有望進一步改善。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計2023/24/25 年營收1.32/1.77/2.39 億元;歸母虧損5.27/4.61/4.38 億元。維持“買入”評級。

風險提示

醫療政策風險、市場競爭風險、新品推進不及預期等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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