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艾力斯(688578):伏美替尼持续高速放量 海外EX20INS NSCLC一线市场值得期待

艾力斯(688578):伏美替尼持續高速放量 海外EX20INS NSCLC一線市場值得期待

安信證券 ·  2023/10/27 15:06

事件:公司公佈2023 年三季報,報告期內公司實現營業收入13.48 億元,同比增長160.34%;實現歸母淨利潤4.10 億元,同比增長661.00%;實現扣非歸母淨利潤3.80 億元,同比增長1869.27%。其中2023 年Q3 單季度實現營業收入5.99 億元,同比增長175.67%;實現歸母淨利潤2.02 億元,同比增長643.57%;實現扣非歸母淨利潤1.96 億元,同比增長1226.74%。

伏美替尼持續高速放量,公司肺癌領域傑出商業化能力得到驗證。2023 年以來,受三代EGFR 抑制劑伏美替尼持續高速放量驅動,公司Q1-Q3 營收分別爲2.77 億元、4.72 億元、5.99 億元,環比增速分別爲1.5%、70.4%、26.9%,前三季度共實現營業收入13.48 億元。目前國內EGFRmut NSCLC 一線共有阿斯利康的奧希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼以及於今年5 月獲批上市的貝達的貝福替尼等4 個三代EGFR 抑制劑,公司伏美替尼在上述產品競爭中實現持續高速放量,驗證了公司在肺癌領域傑出的商業化能力。

伏美替尼ex20ins NSCLC 一線數據優異,海外市場值得期待。

目前公司已經針對ex20ins NSCLC 一線啓動了3 期註冊臨床研究(FURMO 004 研究),該研究是公司與ArriVent 合作啓動的第一個全球、3 期、多中心、隨機對照、開放標籤研究。國內臨床研究由公司實施,國外臨床研究由ArriVent 實施,國內臨床研究IND於2023 年4 月獲得批准,國外已在美國、法國、日本等多個國家獲批進入臨床階段,並在今年上半年已經完成海外首例患者入組。

公司在WCLC 2023 大會披露的ex20ins NSCLC 一線早期數據優異,在240mg 劑量組中cORR 可達78.6%,非頭對頭對比與強生EGFR×c-Met 雙抗+化療的73%類似,但考慮到小分子單藥的用藥便利性以及安全性優勢,我們認爲未來其在海外市場的放量值得期待。

投資建議:我們預計公司2023 年-2025 年的收入增速分別爲136.2%、28.4%、27.1%,淨利潤增速分別爲358.7%、35.0%、30.4%,對應EPS 分別爲1.33 元、1.80 元、2.34 元,對應PE 分別爲26.8倍、19.8 倍、15.2 倍;我們給予公司2023 年30 倍PE,對應6 個月目標價39.91 元,首次給與買入-A 級投資評級。

風險提示:單一大品種伏美替尼銷售不及預期的風險,海外臨床試驗進度不及預期/失敗的風險,醫藥政策變化的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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