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上市一个月已遭市场抛弃,友芝友生物 (02496)怎么了?

上市一個月已遭市場拋棄,友芝友生物 (02496)怎麼了?

智通財經 ·  2023/10/23 20:59

都說“次新多妖股”。近日,港股市場又有一隻次新股颳起“妖風”。

自10月16日起,次新股友芝友生物-B(02496)的股價就如坐上“滑梯”,反覆下行,連跌一週後,公司股價累跌超30%。截至10月20日收市,公司股價收報10.80港元,較其19.80港元的上市高位已經跌去超45%。

與此同時,公司的成交量也是少得可憐。智通財經APP注意到,10月20日,友芝友生物的成交額僅有69.6萬港元,若計算全周成交額也不到200萬港元,這與多數醫藥股動輒千萬的成交額形成鮮明對比。

2023年作爲公司的上市元年,不到一個月的友芝友生物就已慘遭市場資金的“拋棄”,這背後到底發生了什麼?

商業化前景難明

據智通財經APP了解,友芝友生物成立於2010年,是一家生物技術公司。公司致力於開發用於治療癌症或癌症相關併發症及老年性眼科疾病的基於雙特異性抗體(BsAb)療法,已設計和開發了七種臨床階段候選藥物管線,其中有六種爲BsAb結構,用於治療部分最嚴重的癌症類型以及癌症相關併發症。

智通財經APP了解到,BsAb爲一種人造蛋白,可識別和特異性結合兩種抗原或表位,能同時阻斷抗原/表位介導的生物學功能或令抗原細胞結合得更緊密。近年來,由於人們對各種疾病發病機制的了解加深和治療性mAb的迅速發展,全球BsAb市場增長迅猛。2021年,全球BsAb市場就已達到38億美元。隨着技術和臨床研究進一步突破,預計在2030年進一步增至586億美元。而2021年中國BsAb市場規模爲1億元(人民幣,下同),預計未來將以251.7%的年複合增長率增長,到了2030年有望達到615億元。

其中,友芝友生物的核心產品M701是一種重組BsAb,靶向表達人上皮細胞黏附分子(EpCAM)的癌細胞和人分化簇3(CD3)的表達T細胞。據悉,M701爲專注於治療MA和MPE的EpCAM×CD3 BsAb。公司已經於2022年1月完成 M701治療惡性腹水(MA)的I期臨床試驗,目前正在進行II期臨床試驗以評估M701聯合全身治療治療惡性腹水(MA)患者的療效。此外,公司還於2022年11月在中國開展了M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。

據2023年中報顯示,在惡性腹水(MA)方向,友芝友生物目前正在進行II期臨床試驗以評估M701單一療法聯合全身治療(包括靶向療法、免疫療法或化療)治療MA的療效,已觀察到不錯的數據。而在惡性胸水(MPE)方向,友芝友生物目前正在中國進行M701治療MPE的Ib/II期臨床試驗,同樣已經觀察到不錯的數據。目前友芝友生物計劃於2025年第一季度提交M701治療惡性腹水(MA)的BLA申請。

不過由於MA和MPE經常與預後不良的多個器官的惡性腫瘤有關,因此晚期癌症患者很少能從上市的藥物中受益,且獲准治療MA及MPE的候選藥物寥寥無幾,這直接導致M701的市場規模有所受限。

智通財經APP注意到,在中國市場中,目前化療、免疫抑制劑及抗血管生成藥物概無獲國家藥監局批准用於治療MA 或MPE,也沒有藥物被納入中國MA或MPE臨床指南的建議中,這導致中國MA及MPE療法市場空間較爲有限。

據弗若斯特沙利文統計,中國MA 療法的市場規模預計將從2021年的107億元增至2025年的124億元及2030 年的147億元,而中國MPE療法的市場規模預計將從2021年的116億元增至2025年的132億元及2030年的153億元。可見其市場規模較爲有限的同時,其增速也不算太快。

再從競爭格局來看,M701還面臨着來自多方的競爭。據公開數據顯示,在全球範圍內,截至2023年8月25日,市場內共有1種藥物申請上市申請續期授權及6條專門爲治療MA或MPE而開發的全球臨床開發創新藥物管線,包括兩條BsAb,3條細胞治療管線和1條多肽管線以及1條其他蛋白管線。

盈利困境難解

除了核心產品M701面臨重重困境,公司的其他幾款藥物尚處在較早階段,目前無商業化產品的友芝友生物也已是負債累累。

據招股書顯示,2021年、2022年及2023上半年,友芝友生物的其他收入分別爲1279.8萬元、256.0萬元及691.9萬元,表現波動。淨虧損分別約爲1.49億元、1.89億元、8656.8萬元,其中2022年同比增加27%。對於虧損的擴大,友芝友生物坦言,這主要是受到研發開支增加的影響,報告期內,公司研發開支由2021年的1.13億元增加至2022年的1.57億元,同比增長近40%,2023年上半年這一數值爲7159.8萬元。

而在尚未實現盈利之前,支撐友芝友生物日常運營的主要方式還是融資和舉債,目前友芝友生物的現金流極爲緊張。智通財經APP觀察到,2021年、2022年及2023上半年,友芝友生物融資活動所得現金淨額分別爲8103.4萬元、2.41億元、4900萬元,如此狀況下其現金流僅夠勉強支撐當年的支出。截至2023年6月底止,公司的現金及現金等價物僅有7644.5萬元,僅夠覆蓋2023上半年的研發支出規模。若未來的研發支出呈現擴張趨勢,若出現斷融則會令研發管線“宕機”,整個公司陷入流動性危機。

這也正是公司積極上市的主因所在。據悉,上公司此次上市,募集資金的80%預計用於核心產品M701計劃進行的臨床試驗、準備註冊申請和商業化;約12%將用作Y101D計劃進行的臨床試驗;約8%將用作一般公司用途。

綜合來看,友芝友生物的股價“節節下挫”並非毫無緣由。在公司的核心產品要商業化尚需時日的背景下,短期內想通過公司產品的商業化實現自身造血循環並不現實。與此同時,核心產品M701行業前景受限,伴隨着市場競爭變得激烈,友芝友生物能從中分得幾杯羹,還有待時間檢驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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