23Q3 業績維持高增速,營運效率持續提升。公司發佈2023 年第三季度報告:(1)2023 年前三季度,公司實現營收7.31 億元(+38.54%,同增,下同),主要系益賽普、賽普汀、健尼哌銷售增長及CDMO 訂單增加;歸母淨利潤1.64 億元(+13826.23%),扣非歸母淨利潤1.50 億元。(2)單Q3 來看,公司實現營收2.53 億元(+35.36%),歸母淨利潤0.69 億元(+726.66%),扣非歸母淨利潤0.67 億元。受益於公司研發聚焦自免,研發資金使用效率得以不斷提升,單Q3 研發投入0.65 億元(-10.43%),研發投入佔營收比重25.66%(-13.12pp)。費用方面,單Q3 公司銷售及管理費用分別為0.69 億元(+17.33%)及0.18 億元(-18.04%),佔營收比重分別為27.17%(-4.18pp)及6.94%(-4.52pp)。
自免管線高效推進,臨床療效確切。公司擁有五款臨床階段自免產品,在研進度均在國內藥企排名前三。(1)608(抗IL-17A):中重度斑塊狀銀屑病適應症臨床Ⅲ期進行中,Ⅱ期臨床數據顯示PASI 及sPGA 等各項指標應答療效顯著。(2)613(抗IL-1β):急性痛風性關節炎適應症進入臨床Ⅲ期,Ⅰb/Ⅱ期臨床研究顯示該產品目標關節疼痛完全緩解方面優於得寶鬆陽性對照組,且在疼痛VAS 評分較基線的改善上,與強效的長效激素對照組達到非劣。(3)611(抗IL-4Rα):
成年中重度特應性皮膚炎適應症臨床Ⅱ期已達主要終點,即16 周時各試驗藥物組達到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50 和瘙癢NRS 周平均值較基線降低≥4分的受試者百分比均顯著高於安慰劑組,且具有顯著的統計學意義;此外611 慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症進入Ⅱ期臨床,慢性阻塞性肺氣腫(COPD)適應症Ⅱ期臨床已獲NMPA 批准。(4)610(抗IL-5):重度嗜酸粒細胞性哮喘適應症已完成臨床Ⅱ期入組,Ⅰb 期臨床數據顯示該產品100 mg 和300 mg 劑量組32 周FEV1(主要肺功能指標)較基線改善340ml 和400ml,安慰劑組僅為20ml(同類已上市產品Nucala?180ml),在肺功能改善方面初步呈現出好於同類已上市產品的療效趨勢。(5)621(抗IL-33):COPD 適應症已進行中美雙報,其中美國已獲批進入臨床,中國已提交IND 並獲受理。
投資建議:公司深耕自免領域抗體創新研發,靶點佈局豐富,在研管線進度靠前,逐步進入收穫期;已上市產品業績多點開花,CDMO 貢獻業績新增量,公司成長空間廣闊。我們維持原有盈利預測,預測公司2023-2025 年歸母淨利潤分別為1.25/1.40/1.82 億元,增速分別為153%/13%/29%。維持“增持-A”建議。
風險提示:行業政策風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定性風險、商業化不及預期風險等。