心臟瓣膜賽道持 續高增長，微創趨勢催化介入瓣放量
結構性心臟病賽道是未來十年的黃金賽道。“老齡化趨勢+微創治療理念”催生瓣膜介入手術量高速增長。經導管瓣膜置換術（TAVR）首次將外科開胸手術轉化成了血管介入手術，顛覆了傳統治療格局；在主動脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗證下，二尖瓣、三尖瓣的介入治療有望進一步得到發展；根據弗若斯特沙利文預測，我國瓣膜介入領域（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣）市場規模2023-2030 CAGR約45%，預計2030 年市場規模可達420 億元。
三尖瓣大單品：200 億元深藍市場存在巨大剛需，公司產品全球領先
三尖瓣治療一直以來被視爲“被遺忘的病種”，據統計美國三尖瓣病變治療率僅爲0.80%，遠低於主動脈瓣病變的18.00%和二尖瓣病變的1.75%，存在廣闊的市場潛力。中國三尖瓣反流患者存量約1000 萬人，每年新增約100 萬人。根據弗若斯特沙利文預測，2030 年我國三尖瓣反流市場規模有望增長至200 億元，遠高於同年TAVR 市場規模。三尖瓣介入市場尚處於深藍競爭格局，目前全球僅3 款三尖瓣介入產品處於確證性臨床，分別爲公司的LuX-Valve、LuX-Valve Plus 兩款和國際巨頭愛德華生命科學EVOQUE，進度領先國內同類置換產品3 年以上。LuX系列產品在瓣膜直徑等關鍵性能中不輸愛德華，有望在三尖瓣市場中拔得頭銜。公司首款三尖瓣重磅新品LuX-Valve 有望於2023 年Q4 國內獲證，並同時在2024 年開始陸續推進二代產品LuX-Valve Plus 在中國、歐洲、北美和亞太市場的國際化進程。
堅持自主研發創新，全面覆蓋結構性心臟病
公司不做“me too”產品，不走仿製路線，產品均爲自主研發，實現完整的結構性心臟病產品管線佈局，全面覆蓋三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防護。在瓣膜性心臟病，公司佈局三尖瓣置換系統（LuX 系列）、TAVR 系統（Ken 系列，針對主動脈瓣反流或合併狹窄）、二尖瓣修復和置換系統（Jens 系列）；在心衰領域，公司佈局房間隔造孔支架系統、心肌填充水凝膠（MicroFlux、AIginSys）；在心源性卒中防護領域，公司佈局左心耳、PFO 封堵器（SimuLock、OminiSeal）。完整的結構性心臟病佈局充分保證了公司未來的持續增長和商業化地位。
投資建議
我們預計公司2023-2025 年營業收入分別實現2580 萬元、2.29 億元、6.19億元，2024-2025 年同比增長788.2%、170.1%，歸母淨利潤實現-4.18億元、-3.92 億元、700 萬元，2025 年公司實現盈虧平衡。考慮到公司尚未盈利，我們採取可比公司市銷率（PS）均值作爲健世科技的估值參照：
截至2023 年10 月12 日，H 股可比公司2023-2025 年平均PS 爲14/10/7倍，我們預測公司2023-2025 年PS 爲460/52/19 倍。公司平均PS 倍數高於行業平均，主要系公司三尖瓣業務一旦商業化會形成收入端迅速突破，盈利預期強，成長性極高。公司首款三尖瓣置換產品屬於全球FIC創新醫療器械大單品，市場潛力巨大，競爭格局良好，我們看好公司迅速商業化帶來營收突破的能力以及大單品全球化預期。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
產品研發進度及商業化不及預期風險、國內政策風險、地緣政治風險。