CM310 治療成人AD III 期臨床主要終點數據披露10 月11 日，公司在EADV 上披露CM310 治療成人中重度AD 的III 期數據：
16 周EASI-75 爲66.9%，IGA 0/1 爲44.2%，顯著優於安慰劑。CM310 報產在即，我們持續看好其商業潛力，基於：1）療效肩並肩比較優於達必妥，且安全性優異；2）國內進度領先；3）新適應症不斷探索。我們維持康諾亞2023-2025 年收入預測3.3/3.8/9.2 億元與2023-2025 年的淨虧損爲3.8/5.4/3.2 億元，並維持基於DCF 估值法的目標價78.47 港幣（WACC 爲11.4%）；維持“買入”評級。
IGA 0/1 出類拔萃，III 期數據驗證BIC 潛力
該III 期臨床試驗中，600-300mg CM310 Q2W 治療16 周（251 人）的多項終點均顯著優於安慰劑（249 人）：1）主要終點EASI-75 爲66.9%（+41.1%vs 安慰劑），IGA 0/1 且較基線下降≥2 分的受試者比例爲44.2%（+28.1%vs 安慰劑）；2）生活質量改善方面，35.9%患者PP-NRS改善≥4 分（+24.2%vs 安慰劑），DLQI 較基線改善8.7 分（+4.3 分 vs 安慰劑）。非頭對頭比較CM310 的2 項主要終點優於度普利尤單抗的國內III 期數據（EASI-75爲57%，IGA 0/1 爲27%）, 且IGA 0/1 優勢明顯。此外CM310 安全性良好，TEAE 發生率與安慰劑相當，結膜炎發生率較度普利尤單抗有潛在優勢。
成人中重度AD 報產在即，有望率先搶佔市場
我們看好CM310 率先搶佔市場的潛力：1）競爭格局良好 - CM310 有望年內遞交NDA 並於24 年獲批，目前國內有3 款進口創新藥獲批治療AD（其中IL-4Rα單抗僅達必妥），暫無創新藥處於上市申請階段，考慮慢病治療領域患者用藥粘度較高、國內審評趨嚴且存在臨床關門效應，CM310 有望取得較大先發優勢；2）內部商業化團隊與產能有序建設 - 商業化團隊中層人員初步招募已經完成，均具有數十年行業經驗，此外臨床協調部規模有序擴張，產品獲批後有望參與銷售推廣；公司已建成18,600 升產能，奠定商業化生產基礎。
積極探索新適應症，市場潛力不斷拓展
公司積極探索CM310 治療2 型炎症通路相關的大適應症，有望進一步提升其市場潛力：1）治療CRSwNP 的III 期臨床於5M23 LPI，有望於11 月到達主要終點並於1H24 遞交NDA，目前國內尚無生物藥獲批治療CRSwNP，競爭格局良好；2）治療過敏性鼻炎的III 期臨床已於8M23 實現FPI；3）哮喘、COPD 由石藥負責開發，治療哮喘的註冊性臨床於3M23 啓動。
風險提示：1）候選藥物未能在臨床試驗中取得預期中的積極結果；2）藥物商業化不確定性。