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微泰医疗-B(2235.HK):核心产品持续放量 研发项目稳步推进

微泰醫療-B(2235.HK):核心產品持續放量 研發項目穩步推進

中信建投證券 ·  2023/10/02 00:00

核心觀點

上半年業績符合預期。短期來看,國產CGM 近年來取得快速發展,市場滲透率有望持續提升;公司新一代CGM 已提交國家藥監局註冊,產品性能有望較上一代產品有明顯提升;中長期來看,公司具有較強的研發能力和豐富的在研管線,新一代胰島素泵和CGM、人工胰腺等後續研發管線有望加厚壁壘。此外,公司持續拓展海外市場,有望分享全球糖尿病器械市場成長潛力。

事件

微泰醫療發佈2023 年中期業績

近日,微泰醫療發佈2023 年中期業績。公司2023 年上半年實現營業收入1.11 億元,同比增長54.3%,毛利5761 萬元,同比增長81.3%,虧損1866 萬元,去年同期虧損794 萬元。對應EPS爲-0.04 元。

簡評

收入快速增長,虧損幅度有所增加

公司上半年實現營業收入1.11 億元,同比增長54.3%;虧損1866 萬元,去年同期虧損794 萬元,業績符合預期。其中:

胰島素泵業務收入4004 萬元,同比增長62.5%,核心產品半拋貼敷式胰島素泵Equil 快速增長,其應用於兒童和青少年使用的關鍵性臨床試驗已於上半年完成。

CGM 業務收入2164 萬元,同比增長68.2%,14 天免校準的CGM 產品AiDEX G7 保持快速增長,其應用於兒童和青少年使用的新適應症已經提交國家藥監局註冊。

血糖監測系統業務(傳統血糖儀等)收入4647 萬元,同比增長42.9%,目前公司在國內有15 款血糖儀及7 種試紙銷售,保持穩步增長。

分地區來看:上半年中國內地業務實現收入7155 萬元,同比增長38.0%,境外業務實現收入3730 萬元,同比增長99.6%,國際化佈局持續推進。

展望下半年:公司胰島素泵及CGM 產品有望保持放量趨勢,隨着規模效應持續體現,和產品結構的優化,公司毛利率有望進一步提升,全年利潤端虧損幅度預計同比有所收窄。

研發項目穩步推進,糖尿病管理器械產品線完整截止2023 年二季度末,公司共有14 張國內醫療器械註冊證,9 款產品獲得歐盟CE 認證,並有1 款產品獲得美國FDA 510(k)批准。公司現有8 款處於不同開發階段的在研產品。上半年公司研發費用3202 萬元,研發費用率爲28.9%。公司上半年主要的研發進展包括:1)已完成將胰島素泵Equil 的適用範圍擴展至兒童及青少年糖尿病患者(年齡爲3 至18 歲)的臨床試驗;2)CGM 產品AiDex G7 適用範圍擴展至兒童及青少年糖尿病患者(年齡爲2 至18 歲)已提交國家藥監局註冊;3)新一代CGM 產品AiDEX X 已提交國家藥監局註冊;4)PanCares 人工胰腺系統已進入臨床試驗階段,並已獲准進入國家藥監局“創新醫療器械特別審查程序”。

毛利率明顯提升,受益於產品均價提升及規模效應上半年公司毛利率爲52.0%,同比提升7.8pp,預計主要受益於產品平均價格提升,生產規模不斷擴大,規模效應逐步體現;銷售費用率爲62.2%,同比提升7.9pp,預計主要由於銷售團隊人員擴充及加大市場推廣力度;管理費用率爲20.4%,同比提升0.4pp,基本保持穩定;研發費用率28.9%,同比下降5.3pp,研發項目穩步推進。

上半年公司經營活動產生的現金流淨額爲-3180 萬元,去年同期爲-2646 萬元,主要由於經營活動現金流出增加額高於流入增加額。

糖尿病器械市場成長潛力巨大,公司產品線佈局完善短期來看,國產CGM 產品近年來取得快速發展,各家龍頭企業持續加大對醫生和患者的教育,CGM 市場滲透率有望持續提升;公司新一代CGM 產品AiDex X 已提交國家藥監局註冊,產品性能有望較上一代產品有明顯提升;中長期來看,公司具有較強的研發能力和豐富的在研管線,新一代胰島素泵和CGM、人工胰腺等後續研發管線有望加厚壁壘。此外,公司持續拓展海外市場,有望分享全球糖尿病器械市場成長潛力。預計2023-2025 年公司收入分別爲2.58、4.14、6.58 億元,增速分別爲48.78%、60.49%、58.73%,預計實現淨利潤-0.17、0.04、0.25 億元。維持“買入”評級。

風險提示

1)持續虧損風險:公司目前仍處於虧損狀態,且銷售、研發投入較高,若產品銷售不及預期,後續可能存在持續虧損風險;2)產品銷售不及預期風險:公司主要產品胰島素泵及CGM 均保持快速增長,後續可能存在產品收入增速放緩風險;3)市場競爭加劇風險:目前國內CGM 產品陸續獲批,市場競爭呈加劇趨勢,若後續競爭格局惡化,可能對公司盈利能力帶來不利影響;4)研發進度不及預期風險:公司在研產品較多,若後續產品研發進度不及預期,可能對公司盈利能力帶來不利影響;5)新技術替代風險:目前無創血糖監測等新技術路線正處於研發階段,若後續技術出現突破性進展,可能對CGM 產品的需求帶來一定影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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