事件：科濟藥業宣佈自研靶向Claudin18.2 的CAR-T 細胞CT041 治療轉移性胰腺癌的兩個病例報告在《Journal of Hematology & Oncology》（IF 23.186）發表。
科濟藥業宣佈與美德納公司（Nasdaq:MRNA）已啓動一項合作協議，以研究科濟藥業的Claudin18.2 CAR-T 候選產品（CT041）與美德納的試驗性Claudin18.2mRNA 癌症疫苗的組合效果。
病例1 爲一名58 歲的女性胰腺癌患者，伴有肺及淋巴結轉移，先後經歷一線白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱和二線伊立替康聯合5-氟脲嘧啶治療後失敗。在進行氟達拉濱、環磷酰胺、白蛋白紫杉醇方案清淋預處理後，患者於2021 年9 月接受CT041 細胞輸注（250×106 細胞）。輸注後患者出現2 級細胞因子釋放綜合徵（CRS），在接受託珠單抗後恢復。根據RECIST v1.1 標準，患者腫瘤評估達到部分緩解（PR），肺部轉移竈明顯縮小。
病例2 爲一名75 歲女性胰腺癌患者，於2019 年5 月接受了手術切除，診斷爲pT2N0 期胰腺癌，術後隨訪5 個月時發現肺轉移。自2019 年12 月開始一線S-1 單藥化療，在行手術野姑息性放療期間肺部轉移。在進行氟達拉濱、環磷酰胺、白蛋白紫杉醇方案清淋預處理後，患者於2021 年7 月輸注CT041 細胞輸注（250×106 細胞）。輸注後患者出現2 級CRS，經託珠單抗治療後恢復。患者在CT041輸注後第4 周進行首次腫評即達到PR，後肺部靶病竈進一步消失達到完全緩解。
截至2023 年7 月末次隨訪時患者仍處於持續緩解狀態。
兩例患者的外周血CAR 拷貝數均在輸注後迅速升高並於2 周內達到峯值；同時，流式細胞學檢測結果均顯示其外周血CD8+T 細胞和Treg 細胞比例增加，CD4+T細胞和B 細胞比例減少，此類免疫細胞表型變化比細胞因子水平變化更加持久。
潛在首款實體瘤CAR-T 療法CT041 已進入確證性臨床，合作Moderna 拓寬應用邊界。靶向CLDN18.2 的CAR-T 療法CT041 爲全球首款進入確證性臨床的實體瘤治療CAR-T 細胞候選藥物，2022 年3 月完成中國確證性2 期臨床首例GC/GEJ 患者入組、2023 年4 月獲CDE 批准開展用於Claudin18.2 表達陽性的胰腺癌術後輔助治療臨床試驗、2023 年5 月啓動治療至少二線治療失敗的Claudin18.2 表達陽性GC/GEJ 的美國2 期臨床。本次與Moderna 達成合作，CT041 聯用CLDN18.2 mRNA 癌症疫苗開展臨床前研究和I 期臨床，公司研發能力獲得海外藥企認可。
專精細胞療法新興賽道，產品梯隊已成、技術平台佈局前瞻。公司專注實體瘤、血液瘤細胞療法研發，形成囊括多款CAR-T 產品的創新管線，目前1 個產品已提交上市申請，8 個產品處於臨床研發階段，3 個處於臨床前階段。針對CLDN18.2陽性消化道腫瘤的CT041 和針對肝癌的CT011 研發全球領先，產品設計差異化、佈局全球化。同時爲順應細胞治療行業發展趨勢，前瞻建立了整合的細胞治療平台，佈局下一代實體瘤CAR-T 和通用CAR-T 技術，保持行業競爭優勢。
盈利預測與投資建議。基於公司經營現狀，我們下調盈利預測。預計公司2023-2025 年營業收入分別爲2.0 億元、1.5 億元、4.9 億元；歸母淨利潤分別爲-7.9億元、-8.3 億元、-6.5 億元。我們長期看好公司發展，維持“買入”評級。
風險提示：研發失敗的風險；產品降價的風險；產品銷售不及預期的風險。