事件:9月17日 ,公司與健友股份關於甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰略合作舉辦了簽約儀式。
與健友股份戰略合作,進軍美國胰島素市場。根據協定,通化東寶與健友股份將根據美國FDA 藥品註冊要求,共同開展上述三種胰島素合作產品的開發和生產,同時健友股份將獲得產品上市後在美國市場獨家商業化權益。
美國胰島素市場空間廣闊,糖尿病相關的年治療費用達到約3795 億美元。根據IDF(國際糖尿病聯盟)2021 年數據,美國20-79 歲的成年糖尿病患者人數約3220 萬人,居世界第四位,糖尿病患病率為10.7%;同年,美國糖尿病相關的治療費用達到約3795 億美元,為全球最高。
胰島素原料藥已遠銷波蘭、喬治亞、孟加拉等歐洲以及周邊亞洲國家。公司在多渠道佈局和開發胰島素產品國際市場的同時,積極尋求具有當地優勢的海外合作夥伴。目前已經與東歐、東南亞、西亞、中亞、中東、非洲、南美洲和中美洲地區的企業建立了不同程度的業務聯繫為後續國際化生產及海外商業化注入了強大動能。
持續加速國際化進程,穩步推進各項產品的海外註冊工作。公司甘精胰島素已在多個發展中國家開展註冊資料的準備及申請工作,同時完成了門冬胰島素在發展中國家進行註冊申請的前期準備工作。此外,公司人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理;利拉魯肽注射液方面,公司將攜手科興製藥共同開拓17 個海外新興市場。
盈利預測與投資建議:公司是國產胰島素龍頭企業,集採擾動基本出清,新品陸續上市放量,國際化戰略也穩步推進。我們預計未來三年公司收入復合增長率為14.3%,維持“買入”評級。
風險提示:行業政策風險,研發不及預期風險,產品商業化不及預期風險等。