投資要點
23H1 伏美替尼納入醫保後放量，營收淨利雙高增。公司發佈2023 年半年度報告：
（1）2023H1，公司實現營收7.49 億元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一線適應症納入醫保後迅速放量；歸母淨利潤2.08 億元（+678.69%），扣非歸母淨利潤1.84 億元（+3976.33%）。費用方面，銷售、管理、研發費用分別爲3.70 億元（+117.21%）、0.54 億元（+27.27%）、1.13 億元（+27.26%），三大費用率分別爲49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），費用控制效果初顯。（2）2023Q2，公司實現營收4.72 億元（+149.52%），歸母淨利潤1.74 億元（+251.02%），扣非歸母淨利潤1.64 億元（+292.75%）。
伏美替尼適應症拓展高效推進，海外臨床取得新突破。伏美替尼作爲國內自研第三代EGFR-TKI，T790M 突變NSCLC 二線治療適應症已於2021 年3 月獲批上市，EGFR 敏感突變NSCLC 一線治療適應症已於2022 年6 月獲批上市，目前兩個適應症均納入醫保。商業化方面，公司自有營銷團隊已覆蓋30 個省市，核心市場區域超1000 家醫院；同時商業合作伙伴復星醫藥已覆蓋超2000 家醫院。2023H1實現產品銷售收入7.13 億元（+137.82%）。適應症拓展方面，EGFR 敏感突變NSCLC 輔助治療處於Ⅲ期臨床，EGFR 20 外顯子插入突變的NSCLC 二線治療適應症Ⅱ期註冊臨床正順利推進，EGFR PACC 突變或EGFR L861Q 突變的NSCLC一線治療適應症Ⅲ期臨床IND 已於2023 年8 月獲批。海外市場開拓方面，公司與ArriVent 達成伏美替尼海外授權合作，並高效啓動首個伏美替尼海外註冊臨床研究。
目前關於EGFR 20 外顯子插入突變的NSCLC 一線治療適應症全球Ⅲ期註冊臨床已完成首例患者入組，公司已取得首個研發里程碑付款0.35 億元，全球化探索實現新突破。
自研+引進雙輪驅動，NSCLC 領域在研管線差異化佈局。自研產品方面，公司已圍繞NSCLC 領域，佈局KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1 等靶點藥物，目前處於臨床前研究階段。引進產品方面，2023 年3 月公司與和譽醫藥達成授權許可協議，引進新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376 可高效抑制三代EGFR-TKI 耐藥後產生的C797S 突變，目前處於臨床前開發階段，有望成爲精準治療伴有EGFR-C797S 耐藥突變NSCLC 的新一代靶向治療藥物。
投資建議：伏美替尼一線適應症納入醫保後迅速放量，適應症拓展高效推進；NSCLC 領域在研管線佈局豐富。我們預測公司2023-2025 年將實現歸母淨利潤3.79/5.72/7.31 億元，增速190%/51%/28%。對應PE 爲38/25/20 倍。首次覆蓋，給予“買入-A”建議。
風險提示：行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、單一產品依賴風險、市場競爭風險等。