事件:公司發佈2023 年半年報,公司2023 年上半年營業收入7.49 億元,同比+149%;歸母淨利潤2.08 億元,同比+679%;扣非歸母淨利潤1.84 億元,同比+3976%。
伏美替尼商業化快速放量:一線適應症獲批並成功納入醫保目錄後伏美替尼銷售提升顯著,公司上半年營業收入7.49 億元,其中伏美替尼實現產品銷售收入7.13 億元,同比+138%。伏美替尼獲得海外權益授權確認對等授權收入0.35 億元。目前,公司組建的營銷團隊已覆蓋30 個省市,核心市場區域超過1,000 家醫院;此外,公司商業合作夥伴江秀克復星醫藥,覆蓋廣闊市場超過2,000 家醫院。
聚焦核心產品臨床潛力,持續拓展伏美替尼適用範圍:公司對伏美替尼進行持續開發,深度拓展伏美替尼適應症。2023 年4 月,伏美替尼適用於20外顯子插入突變一線治療適應症的III 期臨床試驗IND 獲得批准;2023 年4月,伏美替尼適用於攜帶EGFR 或HER2 激活突變的晚期或轉移性NSCLC 成人患者的Ib 期臨床試驗IND 獲得批准;2023 年8 月,伏美替尼用於具有EGFRPACC 突變或EGFR L861Q 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療 III 期臨床試驗IND 獲得批准。
投資建議:隨著重磅產品伏美替尼一、二線治療的獲批,輔助治療和20 外顯子突變等適應症臨床試驗的順利推進,以及產品的海外進展,公司在銷售端有望快速放量並打開未來空間。我們預計公司2023-2025 年實現營業收入15.82/22.15/28.79 億元,歸母淨利潤4.72/8.28/11.25 億元。對應PE 分別為27.85/15.87/11.68 倍,維持“增持”評級。
風險提示:新藥研發不達預期的風險,產品銷售不達預期的風險,醫藥宏觀政策帶來的風險等