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SINOVAC Updates on the Clinical Trial Progress of Its Anti-COVID-19 Antibody SA55 Injection

SINOVAC Updates on the Clinical Trial Progress of Its Anti-COVID-19 Antibody SA55 Injection

科興集團更新其抗COVID-19抗體SA55注射液的臨床試驗進展
Benzinga ·  2023/09/11 17:58

中國領先的生物製藥產品供應商科興生物技術有限公司(“科興” 或 “公司”)(NYSE:SVA)宣佈,該公司已在北京完成其廣譜中和抗體產品抗COVID-19抗體SA55注射液(“SA55注射液”)的I期臨床試驗,並在最近成功招募首位參與者後,已進入上海的二期臨床試驗。

科興的SA55注射劑用於治療 COVID-19 感染,已於2023年5月24日獲准在中國進行臨床試驗。該I期臨床試驗已證實其在中國40名年齡在18至65歲之間的健康成年人中的初步安全性。

II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。預計將招收來自中國近 20 家醫療機構的 150 名 18 歲及以上的輕度至中度 COVID-19 感染患者。參與者將被隨機分配到接受不同劑量SA55注射劑或安慰劑的組,以評估其降低SARS-CoV-2病毒載量和緩解臨床症狀的能力,同時評估其安全性。初步結果預計將在年底公佈。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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