背靠核心技術平台,同時發力自免與腫瘤領域:康諾亞於2016 年成立,專注於自主開發創新生物療法以滿足未決醫療需求。公司擁有新型T 細胞重定向(nTCE)、創新抗體發現、生物評估、高通量篩選等多個研發平台,同時佈局自身和腫瘤領域。截至目前,公司擁有自主研發的一類創新藥逾30 項,9 項已進入臨床階段。
CM310 報產在即,CM326 快速推進:CM310 是康諾亞自主研發的IL-4Rα單抗,獲CDE 突破性治療藥物認定,用於治療中重度特應性皮炎。臨床進度處於國內領先位置,治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等適應症均已進入關鍵性臨床階段,預計CM310 用於治療中重度特應性皮炎最早或於2023年年底報產。CM326 是康諾亞自主研發的TSLP 單抗,其用於治療特應性皮炎及慢性鼻竇炎伴鼻息肉的試驗均已完成Ⅱ期入組。CM310 與CM326 聯用有望形成協同及互補機制,達到“1+1>2”的效果。
前瞻佈局ADC,CMG901 達成重磅授權交易:CMG901 是全球首款獲得臨床批件的Claudin 18.2 ADC。Ⅰa 期劑量遞增階段試驗的最新結果已於2023年ASCO GI 上公佈,初步展示出良好的耐受性與臨床療效,並於2022Q2 啓動劑量擴展。憑藉着快速的臨床推進以及同類最佳的潛力,與阿斯利康達成全球獨家授權協議,總交易金額高達11.88 億美元。
投資建議:公司核心資產CM310 預計2023 年年底報產,銷售團隊搭建正在進行時,我們預計公司2023-2025 年實現營業收入分別爲3.3/3.5/10.1 億元,首次覆蓋,給予“增持”評級。
風險提示:臨床試驗進度及結果存在不確定性;藥品獲批存在不確定性;藥品商業化存在不確定性;政策不確定性風險等。