2）GKA 降糖药开发难度大，竞争格局好：因难以平衡药效和安全性，跨国药企如罗氏、礼来、默沙东的GKA 管线均止步于临床阶段。华堂宁是GKA 领域的Only-in-class，短期内全球无竞品。国内在研的GKA 管线仅有2 款（派格生物PB-201 和亚宝药业盐酸亚格拉汀），预计竞品上市时间不会早于2026 年，华堂宁拥有至少3 年市场独占期。華領醫藥是一家專注於糖尿病和代謝疾病領域的創新藥企。核心產品多格列艾汀（商品名：華堂寧）2022 年10 月被中國藥監局批准上市用於治療2 型糖尿病（T2DM），是全球唯一獲批的葡萄糖激酶激活劑（GKA）。
基於以下原因，我們看好華堂寧的商業化進展：
1）2 型糖尿病市場空間大，口服新藥接受度高：IDF 數據顯示2021 年我國糖尿病患者1.4 億，預計2045 年超過1.7 億，其中2 型糖尿病佔比高達90%。據診療指南，早期T2DM 患者治療以改善生活方式和服用口服藥爲主，口服藥單藥無法控制血糖後可聯用其他口服藥。早期T2DM 患者使用新型藥物改善胰島功能、儘可能推遲使用胰島素的需求高，支付意願強。
2）GKA 降糖藥開發難度大，競爭格局好：因難以平衡藥效和安全性，跨國藥企如羅氏、禮來、默沙東的GKA 管線均止步於臨床階段。華堂寧是GKA 領域的Only-in-class，短期內全球無競品。國內在研的GKA 管線僅有2 款（派格生物PB-201 和亞寶藥業鹽酸亞格拉汀），預計競品上市時間不會早於2026 年，華堂寧擁有至少3 年市場獨佔期。
3）華堂寧擁有紮實的循證醫學證據：公司已完成SEED 和DAWN 兩項3 期臨床研究，合計入組超過1200 例T2DM 患者。結果顯示：相較於基線，華堂寧單藥/聯用二甲雙胍均可將糖化血紅蛋白（HbA1c）降低超過1%。兩項臨床完整的研究結果均發表於頂級學術期刊Nature Medicine（影響因子87）。公司最新的dream 研究顯示，在平均病程1 年的患者中，依靠多格列艾汀單藥治療血糖達標後，約有65.2%的患者能夠實現至少12 個月的停藥緩解。
4）強力的商業化夥伴有望加速放量：根據2020 年8 月達成的商業化合作協議，華領獲得拜耳3 億元首付款和最高可達41.8 億元里程碑。拜耳將獲得華堂寧在中國獨家商業推廣的權利，根據淨銷售額的一定比例獲得服務費用。阿卡波糖被納入集採後，拜耳存在一定的產品空缺，對於同爲口服降糖藥的華堂寧有豐富的推廣經驗和動力。
盈利預測
我們預測公司2023/24/25 年營業收入爲1.13/5.17/12.27 億元人民幣，歸母淨利潤爲-1.67/0.13/2.50 億元人民幣。DCF 模型納入華堂寧國內銷售收入和拜耳里程碑收入，目標市值爲46.83 億元人民幣，對應股價爲4.78 港元（匯率0.93）。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
研發不及預期風險；醫保談判不及預期風險；醫藥行業政策超預期風險
