1H23 業績符合我們預期
公司公佈1H23 業績：收入2.56 億元，同比增加21.7%；歸母淨虧損3.50億元，去年同期爲2.00 億元。1H23 業績符合我們的預期。
發展趨勢
國內TAVR 增長良好，堅持利潤化戰略。公司表示上半年TAVR（經導管主動脈瓣置換）植入量約2,300 臺（其中二代產品佔比70%），我們測算同比增速約爲25-30%。公司預計2H23 環比將會繼續增長，維持全年5,000 臺目標。公司也表示今年上半年患者補貼費用降低至1.1 萬元/臺（2022 全年爲2 萬元/臺），實現TAVR 商業利潤率9-10%。截至1H23 公司已覆蓋超過420 家醫院，擁有260 人銷售團隊。此外公司指引2023 全年銷售費用率下降至55-60%，管理/研發費用分別控制在1.5/5 億元左右。公司預計2025年實現盈虧平衡。
肺瓣出海順利，美國臨床即將開啓。1H23 公司實現海外收入2,249 萬元，同比+60%。肺瓣VenusP 植入量環比提升80%，1H23 植入量的77%來自於德、法等歐洲國家。公司預計2023 全年實現約1,000 萬美元海外銷售，對應肺瓣銷售600 多套。2023 年7 月肺瓣獲得美國FDA 的IDE 試驗批准，即將開啓美國關鍵性臨床試驗，公司預計將在美國和日本合計入組60例患者。公司預計2025 年全球經導管肺動脈瓣置換手術量可達4 萬臺。
在研管線順利推進，多個國際多中心臨床試驗或將接連啓動。公司表示：
1）CardioValve 針對三尖瓣反流的關鍵性臨床研究Target CE 預計今年完成約80 例患者入組（已完成近50 例），2026 年在歐洲獲批上市；二尖瓣適應症2024 年開啓國際多中心臨床；2）Liwen RF 計劃今年內在中國申報註冊，2H24 獲批上市；3）三代幹瓣TAVR Vitae 和PowerX 預計今年下半年到明年年初開啓國際多中心臨床入組，分別有望於2026 年全球多地獲批上市；4）RDN 超聲消融處於動物試驗中。
盈利預測與估值
考慮公司積極推進產品研發，我們將2023/24 年歸母淨虧損預測從4.16/0.60 億元調整到6.34/1.61 億元。我們維持跑贏行業評級，下調基於DCF 模型（WACC 11.5%，永續增長率2.0%）的目標價46%至8.5 港元，較當前股價有70%上行空間。
風險
研發進度不及預期，競爭格局惡化，海外業務發展不及預期。