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沛嘉医疗-B(09996.HK):上半年符合预期 期待重磅研发进展

沛嘉醫療-B(09996.HK):上半年符合預期 期待重磅研發進展

中金公司 ·  2023/09/05 14:22

1H23 業績符合我們預期

公司公佈1H23 業績:收入2.25 億元,同比增長89.3%;歸母淨虧損2.12億元,去年同期爲0.92 億元。上半年業績符合我們預期。

發展趨勢

TAVR 放量強勁,市場份額快速提升。我們判斷上半年中國TAVR(經導管主動脈瓣置換)手術快速增長,行業手術量同比+50%以上。沛嘉實現植入量1,250 臺,公司表示其在商業經股市場中的份額達到19.3%。且公司進一步優化生產流程,瓣膜業務毛利率同比提升8.9 ppt 至87.1%。截至1H23,公司入院數量達到410 家以上,且已有約20 個省份將TAVR 納入不同程度醫保報銷。

神經介入表現亮眼,缺血和通路商業化加速。1H23 神經介入收入1.17 億元,同比+76%,超出我們的預期。1)缺血收入0.46 億元,同比+176%。

其中抽吸導管、取栓支架等2022 年獲批的新產品合計貢獻2,000 萬元收入。公司預計Syphone 取栓支架2023 全年份額可達9%。公司預計NeuroStellar 顱內支架2024 年獲批。2)通路收入0.39 億元,同比+90%。3)出血收入0.32 億元,同比+8%。公司表示彈簧圈集採後市場份額提升至9.5%。公司預計4Q23 神介業務新廠房將會投入使用,產能提升至目前的2-3 倍。

瓣膜在研管線順利推進。公司表示:1)反流TAVR 已開展註冊臨床併入組9 例患者;2)二尖瓣夾國內註冊臨床入組40 多例患者;3)三代TAVR 幹瓣入組120 例患者,進度完成80%;4)二尖瓣置換HighLife 處於多中心註冊臨床。公司預計三尖瓣置換MonarQ 和二尖瓣夾GeminiOne 將是首批出海產品,GeminiOne 已向美國FDA 提交EFS(早期可行性試驗)預申請材料。我們預計GemineOne 和MonarQ 有望分別在2024 年附近獲得FDA批准在美國開展EFS 臨床試驗。我們期待公司瓣膜產品的創新出海成果。

公司表示2023 上半年支付MonarQ 人道主義使用、反流TAVR 完成技術轉移等里程碑款項約4.5 億元(1H23 有0.88 億元計入研發費用,剩餘部分此前已計入研發費用)。截至1H23,公司尚有現金、現金等價物和定期存款合計11.6 億元,公司表示BD 項目剩餘應付里程碑款項不超過3 億元。

盈利預測與估值

考慮公司積極進行國內市場拓展和在研產品的國內外研發投入,我們將2023/24 年歸母淨虧損預測從2.44/0.02 億元調整至3.87/2.67 億元。我們維持跑贏行業評級,下調基於DCF 模型(WACC 10.9%,永續增長率2.1%)的目標價16%至12 港元,較當前股價有67%上行空間。

風險

競爭格局惡化,研發失敗,國際化不及預期,政策對價格影響超預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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