1H23 業績符合我們預期
公司公佈1H23 業績：收入1.76 億元，同比+41%；歸母淨虧損1.79 億元（去年同期爲1.22 億元），虧損擴大主要系研發投入同比加大、非現金或一次性虧損同比增加。上半年業績符合我們的預期。
發展趨勢
TAVR 手術強勢增長，公司份額持續提升。隨着疫情影響結束，中國市場TAVR（經導管主動脈瓣置換）手術量從今年2 月開始快速增長，我們判斷1H23 和2023 全年行業手術量增速均爲50%以上。公司表示上半年國內TAVR 植入量1,923 臺，同比+50%。其中Top 20 中心植入量同比+56%，非Top 100 中心植入量同比+55%。截至1H23，公司已覆蓋505 家手術中心（新增70 家醫院），已建立約200 人銷售團隊。海外方面，公司在阿根廷和哥倫比亞累計進入超過60 家醫院，1H23 完成76 例TAVR 手術，同比+246%。二代TAVR 今年2 月在泰國獲批上市，公司也預計該產品將在2023 年內獲得CE 認證。
毛利率持續提升，降本增效初見成效。1H23 毛利率提升2.4 ppt，公司表示主要得益於供方的多樣化開發、本地化的原材料採購、原材料合格率提升以及製造工藝的優化。公司也預計三代TAVR 上市後有望進一步顯著提升毛利率。此外，上半年管理和銷售費用率分別同比下降11/1.5 ppt，控費成本初見成效。截至1H23，公司在手的現金和現金等價物尚有20 億元。
期待在研管線進展。自研經心尖幹瓣二尖瓣置換（TMVR）產品的FIM（首次人體試驗）試驗繼續推進，已完成多例人體植入和最長一年期的術後隨訪。二尖瓣緣對緣修復裝置處於動物試驗階段。公司與業務夥伴合作的另一款TMVR 產品AltaValve 已在美國向FDA 預提交IDE 試驗申請，另一款合作的Amend 修復產品在海外處於早期可行性研究中。採用創新控彎技術的三代TAVR 已經完成設計定型，公司預計4Q23 遞交國家藥監局註冊。
盈利預測與估值
我們維持盈利預測不變。我們維持跑贏行業評級，考慮港股醫藥整體回調，我們下調基於DCF 模型（WACC 11.5%，永續增長率1.0%）的目標價12%至3 港元，對應現價有60%上行空間。
風險
競爭格局惡化、研發進度不及預期、集採進程和降價超預期。