事件：公司發佈2023 年半年報，2023 年上半年歸母淨利潤-1.65 億元。2023年二季度實現歸母淨利潤-0.9 億元。
氘恩扎盧胺NDA 獲受理，有望成爲國內獲批轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）二線治療的首款藥物。氘恩扎盧胺III期臨床於2022 年6月經IDMC評估達到主要終點，數據入選2023 年ASCO，上市申請於2023 年3月獲CDE受理。氘恩扎盧胺是擬用於經醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗，不可耐受或不適合多西他賽治療的mCRPC 患者的1 類新藥，也是第一個申請新藥上市的針對該類治療人羣的創新藥，有望於2024 年獲批上市。另外，其用於治療一線mCRPC 的全球多中心三期臨床正在入組中。
HP518 中國IND 獲受理，HP501 正在進行Ⅲ期臨床準備工作。HP501 完成了HP501 多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床，目前正在開展HP501 中國Ⅲ期臨床試驗的相關準備工作，同時也在開展美國臨床試驗方案設計和IND申請準備工作。HP518 臨床Ia 劑量爬坡研究在澳大利亞於2022 年1 月實現首例患者入組，目前已完成多個劑量組的爬坡Ia 期臨床研究，在美國遞交的劑量擴展Ib 研究申請於2023年1 月獲得FDA 批准，中國IND 於2023 年8 月獲NMPA 受理。
PROTAC等技術平台奠定持續自主創新能力，多款臨床階段產品值得期待。公司在研管線已有13項產品，疾病領域以腫瘤、代謝疾病爲主，有4項產品進入臨床階段。腫瘤管線主要有HC-1119、HP558、HP518 等，涵蓋AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK 等多個靶點；代謝疾病領域主要包括HP501、HP515等。多款臨床階段產品值得期待，比如HP501 是潛在更安全有效的抗高尿酸血癥/痛風URAT1 抑制劑，HP518 爲國內首個進入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC分子。HP530S 片擬用於實體瘤的IND於2023 年2月獲NMPA 受理。
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年實現營業收入分別約爲0.02、1.6、3.8 億元。考慮海創藥業研發實力強勁，氘代和PROTAC 技術平台實力出衆，首款創新藥德恩魯胺NDA 已獲受理，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。