23H1 收入符合預期，利潤實現超預期增長。伏美替尼適應症全面拓展，充分挖掘市場潛力。20 外顯子插入臨床數據亮眼，一線治療ORR 高達69%。各項費用率管控良好，現金流情況積極向好。我們調整公司2023/24/25 年淨利潤預測至3.40 億元/5.18 億元/6.98 億元，依據DCF 估值方法測算公司合理估值約爲169 億元，對應2023 年目標價38 元，維持“買入”評級。
收入符合預期，利潤端實現超預期增長。公司2023H1 實現營業收入、歸母淨利潤、扣非歸母淨利潤分別爲7.49 億元（含里程碑收入0.35 億元）、2.08 億元、1.84 億元，同比+149.24%、+678.69%、+3976.33%，主要得益於伏美替尼銷售額快速增長。2023Q2 公司實現收入、歸母淨利潤、歸母扣非淨利潤分別爲4.72 億元、1.74 億元、1.64 億元；同比+149.52%、+251.06%、+292.72%，相對23Q1 環比+70.76%、+397.51%、+730.16%，呈現快速放量態勢。
伏美替尼適應症全面拓展，充分挖掘市場潛力。伏美替尼一線、二線適應症已經在國內獲批並被順利納入醫保，2023H1 顯著放量，實現銷售收入7.13 億元。
此外伏美替尼針對20 外顯子插入突變NSCLC 的二線適應症於被納入突破性治療品種，目前在國內獲批開展II 期註冊臨床；20 外顯子插入突變一線治療的全球III 期註冊臨床正在推進；輔助治療適應症目前在國內處於III 期臨床試驗階段；針對EGFR PACC 突變或L861Q 罕見突變的NSCLC 一線治療III 期臨床IND於近期在國內獲批；與IN10018（FAK 抑制劑）、RC108（c-Met ADC）的兩項聯合療法均正在國內開展Ib/II 期臨床；同時公司還在繼續開發伏美替尼其他多種適應症的治療潛力。
20 外顯子插入臨床研究數據亮眼，一線治療ORR 高達69%。公司近期在2023年世界肺癌大會（WCLC）會議官網發佈摘要，更新了伏美替尼針對20 外顯子插入NSCLC 患者FAVOUR 研究數據（n=79），其中納入一線患者30 名，二線患者49 名，基線年齡59 歲，29%患者存在腦轉移，ECOG 評分0/1 比例15.2%/84.8%。伏美替尼（240 mg QD）一線治療患者ORR 爲69%（n=30），二線治療高劑量組（240 mg QD）ORR 爲50%（n=24），二線治療低劑量（160mg QD）ORR 爲40.9%（n=25），三組的DCR 分別爲96.6%、95.5%、90.9%，mPFS 分別爲10.7、7.0、5.8 個月；因治療突發不良事件導致的治療中斷在三個隊列中的發生率分別爲0%、4.2%和4.0%，伏美替尼整體顯示出良好的療效和安全性。
各項費用率管控良好，現金流情況積極向好。2023H1 公司研發投入1.32 億元，同比+48.69%，佔營業收入比例爲17.66%（同比-11.95pcts），因爲收入大幅增加導致研發投入佔營業收入比重減小。2023H1 銷售費用和管理費用分別爲3.70 億、0.54 億元，同比+117.21%、+27.27%；銷售費用率爲49.48%（同比-7.29pcts），管理費用率爲7.28%（同比-6.97pcts）。2023H1 公司經營性現金流淨額爲1.85 億元，同比大幅增加（2022H1 爲596 萬元）；截至2023H1公司現金及現金等價物餘額爲4.75 億元，經營情況良好。
風險因素：公司新藥研發失敗或進展不及預期風險；公司技術升級及產品迭代不及預期風險；公司產品商業化不達預期風險；市場競爭加劇風險。
盈利預測、估值與評級：伏美替尼一線適應症被納入醫保後實現快速放量，針對20 外顯子插入臨床研究中療效顯著，同時公司積極拓展PACC 罕見突變等適應症，推進聯合療法臨床研究。根據2023H1 業績（收入符合預期，利潤實現超預期增長），以及未來同類產品的市場競爭，我們調整公司2023/24/25 年淨利潤預測至3.40 億元/5.18 億元/6.98 億元（原預測爲2.76 億/5.16 億/7.36 億元），依據DCF 估值方法，測算公司合理估值約爲169 億元（β 係數爲1.3，無風險利率爲2.8%，股票風險溢價爲5.0%），對應2023 年目標價38 元，維持“買入”評級。