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康宁杰瑞制药(9966.HK):1H23亏损收窄 但核心品种开发和商业化仍存不确定性;下调目标价

康寧傑瑞製藥(9966.HK):1H23虧損收窄 但核心品種開發和商業化仍存不確定性;下調目標價

交銀國際 ·  2023/08/25 00:00

1H23 虧損收窄,現金儲備16 億元。1H23 公司收入1.37 億元人民幣(下同),其中從恩維達銷售中錄得收入1.17 億元,分別同比增長154.7%/120.7%。研發費用/行政開支分別爲1.95 億元/0.33 億元,較去年同期(2.16 億元/0.44 億元)略有下降。期內虧損3,986.2 萬元,相比1H22 的1.47 億元虧損有顯著收窄。截至報告期末,公司賬上現金餘15.82 億元。

管理層指引恩維達全年終端銷售8-10 億元,以及下半年虧損將環比收窄或持平,並繼續預測2025 年若KN046 成功獲批,則能實現盈虧平衡。

KN046 NSCLC 數據讀出時間再推遲,PDAC 進展順利。KN046 聯合化療一線治療sq-NSCLC 的III 期臨床(KN046-301)未能於今年5 月成功揭盲,管理層再次延遲該試驗數據讀出時間至1H24 年(原計劃2023 年底)。

KN046 的 PDAC III 期試驗進展順利,目前處於OS 隨訪階段,管理層預計於4Q23(原計劃3Q23)進行OS 數據讀出以及pre-BLA 溝通。

HER2 領域佈局穩中求進。KN026:聯合白蛋白多西他賽一線治療HER2+BC 的III 期(N=880)目前進展順利;聯合化療治療≥2L HER+ GC 的註冊行研究預計2024 年底完成380 例患者入組。JSKN003:管理層表示截至目前尚未看到三級及以上副反應,安全性優勢明顯,療效符合預期。目前澳洲I 期劑量爬坡已完成,預計4Q23 啓動國內註冊臨床研究;未來該品種將重點拓展HER2 低表達適應症以及DS8201 效果不佳的消化道腫瘤治療。

下調目標價。考慮到KN046 數據讀出再推遲、行業政策變化對恩維達院內銷售的短期影響,我們下調2024-25 年的收入4%/8%至4.4 億/6.0 億元;2023-25 虧損預測則縮窄至3.3 億/3.2 億/2.9 億元,以反映公司對各類期間費用的有效控制。我們也略微下調了主要產品的經POS 調整峯值銷售預測,以反映不斷加劇的同靶點競爭中,各產品在開發和商業化上的更多不確定性,我們下調公司DCF 目標價至9.0 港元(原10.0 港元),維持中性評級。

上行風險:核心產品研發進度、商業化產品銷售、以及BD 超預期。

下行風險:研發進度不及預期;同類產品競爭加劇;銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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