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华海药业(600521):业绩符合预期 推进制剂国际化战略

華海藥業(600521):業績符合預期 推進製劑國際化戰略

中金公司 ·  2023/08/31 08:22

1H2023 業績符合我們預期

公司公佈1H2023 業績:收入42.9 億元,同比+12.31%;歸母淨利潤5.7 億元,同比+0.14%;扣非歸母淨利潤6.2 億元,同比+6.58%;符合我們預期。

發展趨勢

原料藥:持續深挖市場潛力,保持增長態勢。1H2023,原料藥及中間體實現收入15.85 億元,同比+43.7%,毛利率爲43.7%,同比-1.8ppt。原料藥批件/審評通過12 個品種(其中:國內6 個,歐洲5 個,其他1 個),完成新產品註冊申報21 個。截至2023 年6 月末,公司通過國家藥監局審評審批的原料藥登記號60 個,在FDA 備案的DMF 文號80 個,取得歐洲CEP認證證書的產品51 個。1H2023 國際形勢複雜且原料藥行業競爭加劇,公司全方位開拓新產品、新業務市場份額,堅持內生增長與外延擴張並舉,原料藥銷售保持增長態勢。

製劑:銷售管理變革成效顯著,業務快速發展。1H2023,成品藥實現收入26.51 億元,同比+22.3%,毛利率爲70.1%,同比-5.9ppt。國內方面,1H2023 新獲批產品11 個,完成新申報產品8 個,同時堅持以產品帶動技術平台搭建,目前公司在研產品60 餘個。截至2023 年6 月末,獲得國家藥監局批准並通過一致性評價的產品共50 個。1H2023,公司氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、非洛地平緩釋片、注射用伏立康唑等3 個產品在第八批國家集採中順利中標。海外方面,美國製劑業務收入同比+73.3%,增長強筋。

1H2023 獲得美國ANDA 文號4 個(包含暫時性批准文號),完成新產品申報2 個。截至2023 年6 月末,公司合計79 個產品獲得美國ANDA 文號(不包括暫時性批准)。

擁有規模化的製劑和原料藥產能優勢,已形成覆蓋國內外的自主營銷體系。1)產能端:截至2023 年6 月末,公司已通過中國及歐美等多個國際主流官方質量體系認證,擁有抗腫瘤固體制劑車間、水針車間及凍乾粉針車間。2)銷售端:截至2023 年6 月末,公司銷售區域覆蓋全國31 個省、市、自治區,共涉及28 個製劑產品在“國家集中帶量採購及國採協議期滿各省市接續”中中選。在全球14 個國家設立了海外辦事處,並在美國、德國等地設立了子公司。

盈利預測與估值

維持2023 年和2024 年盈利預測不變。當前股價對應2023/2024 年16.9倍/12.6 倍市盈率。維持跑贏行業評級,但由於近期醫藥板塊系統性調整,我們下調目標價26.7%至21.90 元對應22.0 倍2023 年市盈率和16.4 倍2024 年市盈率,較當前股價有29.7%的上行空間。

風險

新產品研發註冊風險、質量管控風險、安全環保風險、行業政策變化風險、主要原料藥產品價格波動風險、匯率變動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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