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艾力斯(688578):伏美替尼快速放量 20外显子插入适应症未来可期

艾力斯(688578):伏美替尼快速放量 20外顯子插入適應症未來可期

招商證券 ·  2023/08/30 13:36

艾力斯發佈2023 年中報:公司2023 年上半年營業收入7.49 億元,同比+149%;歸母淨利潤2.08 億元,同比+679%;扣非歸母淨利潤1.84 億元,同比+3976%。

23Q2 公司營業收入4.72 億元,同比+150%,環比+71%;歸母淨利潤1.74 億元,同比+251%,環比+398%;扣非歸母淨利潤1.64 億元,同比+251%,環比+720%。

收入端:伏美替尼快速放量驅動公司營收快速增長。艾力斯23H1 營業收入7.49 億元,其中伏美替尼實現產品銷售收入7.13 億元,同比+138%。伏美替尼獲得海外權益授權確認對等授權收入0.35 億元。伏美替尼報告期內一線治療納入醫保,同時公司銷售團隊及銷售渠道逐步完善,實現銷量快速提升。

利潤端:費用控制良好,盈利能力提升。公司2023Q2 單季度毛利率95.6%,與去年同期相比略有下降。2023Q2 銷售費用率44.3%,與去年同期相比下降5.8 個百分點,與23Q1 相比下降13.9 個百分點。2023Q2 管理費用率6.7%,與去年同期相比下降5.3 個百分點,與23Q1 相比下降1.6 個百分點。公司銷售費用與管理費用控制良好。研發費用角度,公司23Q2 研發費用0.50 億元,同比+26.2%。淨利率角度,公司23Q2 歸母淨利率達到36.8%,同比增長10.6個百分點,盈利能力提升顯著。

20 外顯子插入適應症公佈初步臨床數據,潛力巨大未來可期。伏美替尼針對EGFR ex20ins 適應症1L 及後線數據在WCLC 公佈摘要,1L 治療入組30 人(240mg),後線治療入組49 人(240mg 24 人,160mg 25 人)。1L 治療ORR 69%,mPFS 10.7m;後線治療240mg 組 ORR 50%,mPFS 7.0m;後線治療160mg 組 ORR 41%,mPFS 5.8m。目前針對EGFR ex20ins 的NSCLC 一線標準療法仍爲化療,伏美替尼對比化療優勢顯著。公司針對20外顯子插入二線治療適應症的II 期註冊臨床研究目前正在進行,一線治療適應症的III 期註冊臨床研究目前正在進行,未來可期。

維持“強烈推薦”投資評級。我們看好伏美替尼多適應症的長生命週期的持續成長,預計2023-2025 年公司歸母淨利潤分別爲3.0、5.1、7.0 億元,同比+133%、+68%、+38%,對應PE 分別爲41x、24x、18x,根據DCF 模型艾力斯估值159 億元,維持“強烈推薦”投資評級。

風險提示:研發不及預期風險、銷售不及預期風險、支付環境變化風險、競爭加劇風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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