事件
2023 年8 月24 日，華領醫藥發佈2023 半年度業績公告，宣佈實現營業收入7030 萬元，環比增長約299.6%，上半年公司頭部降糖產品華堂寧銷售約212,000 盒，自2022 年10 月上市以來實現總銷售額人民幣8790 萬元。截至2023 年6 月30 日，公司現金餘額爲人民幣8.8 億元，較截至2022 年12 月31 日的現金餘額人民幣4.9 億元，增加約79.6%。
點評：
上半年裏程碑碩果累累，期待醫保進一步放量華堂寧2023 上半年銷量超20 萬盒，達成了新一輪里程碑，將在Q3 獲得拜耳8 億無法撤回的里程碑付款，上半年公司自拜耳收取的現金及政府資金總額爲人民幣4.02 億元。目前華領醫藥已從拜耳獲得15 億收入。同時華堂寧被納入本輪醫保初審名單，作爲全球首創新藥，其特殊機制帶來明確的糖尿病緩解獲益，獲得良好的患者口碑。若成功進入醫保，將極大提升公司院內銷售比例，通過醫保付款實現進一步放量。華領醫藥協同常州合全藥業、浙江瑞博及上海迪賽諾已提前佈局產能，以應對進入醫保後放量需求，未來將形成規模效應，進一步提高利潤率。
針對細分糖尿病患者目標明確，社會經濟效益顯著華堂寧通過調節GK 的酶活性，修復β細胞保護功能，改善糖原儲備，達到修復血糖穩態的目的。2023 年6 月，公司SEED 研究揭示了多格列艾汀治療後β細胞功能及處置指數的顯著改善、餐後血糖的降低及TIR 的顯著增加。研究證明TIR 的改善，會有效降低心血管、腦血管死亡率、外周神經病變等併發症的發生，大大降低糖尿病併發症帶來的醫療支出，是對醫療資源的重大節約，展現了華堂寧的社會經濟效益。同時公司基於中美糖尿病患者的不同表現，中國患者主要餐後血糖高，而歐美患者主要空腹血糖高，針對性地開展研發，顯著降低餐後血糖。
華堂寧展現多方面潛在療效，積極佈局協同管線美國臨床驗證在肥胖糖尿病患者中，多格列艾汀可以內源修護GLP-1 分泌功能，優於其他藥物通過注射GLP-1 的方式，這項發現表明了多格列艾汀聯合GLP-1 受體激動劑控制餐後血糖的潛力。公司團隊亦於2023年6 月在美國聖地亞哥舉行的美國糖尿病協會（ADA）會議上展示多格列艾汀在預防GK 大鼠糖尿病及記憶缺陷方面的積極作用，表明了華堂寧在糖尿病預防、認知障礙和神經退變方面潛在的治療優勢。基於華堂寧的成功商業化以及多種潛在適應症，目前公司的協同管線：第二代GKA（美國）、多格列艾汀與二甲雙胍、西格列汀及恩格列淨的固定劑量組合新候選藥，也持續穩步推進，同時新增佈局：單基因罕見病可成藥性途徑、新生兒高胰島素症、NASH 糖脂代謝異常帶來的代謝性疾病等未滿足需求的重大疾病藥物開發。公司深耕多格列艾汀的生命週期管理，充分利用了自身在糖尿病領域研發專利，未來若成功擴展適應症或聯用療法獲批，將爲公司帶來亮眼增長。
投資建議
我們預計2023-2025 年華領醫藥營業收入分別爲1.67 億元、6.72 億元、13.86 億元，同比增長分別爲849%、303%、106%；預計2023-2025 年歸母淨利潤爲-1.89 億元、-1.21 億元、0.17 億元，同比增長分別爲7%、36%、114%。我們看好華堂寧上市後的快速放量趨勢，看好其對糖尿病患者功能修復帶來的臨床獲益，其單藥、與其他降糖藥物聯合用藥的2 型糖尿病廣闊應用空間，以及未來二代GKA 推進所能爲公司帶來的潛在里程碑收入。我們維持“增持”評級。
風險提示
產能不足的風險、准入不及預期風險、成本上升風險、銷售浮動風險、行業政策風險