事項:
三生國健2023 年上半年收入4.78 億元,同比增長40.28%;歸母淨利潤9475萬元,上年同期-719 萬元;扣非歸母淨利潤8364 萬元,上年同期-2906 萬元,同比扭虧爲盈。
評論:
已上市產品持續增長,業績超預期。公司上半年收入增長穩健,其中益賽普銷售收入3.04 億元,同比增長24.98%;賽普汀銷售收入1.09 億元,同比增長60.46%;健尼哌收入同比增長34.27%。此外,公司CDMO 業務穩步推進,較去年同期同比增長191.69%。公司進一步降本增效,管理和研發費用分別同比降低22.76%和11.50%,隨着收入增加,上半年同比扭虧。
剝離腫瘤產品,自免管線推進迅速。公司調整發展策略,將腫瘤管線進行授權剝離後專注自免賽道,臨床推進顯著提速,取得多項新進展:
1)IL-4Rα 單抗SSGJ-611 治療中重度特應性皮炎的臨床II 期於3 月完成入組,8 月達到主要終點。此外,611 治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床II 期已開始入組患者,治療COPD 的臨床II 期IND 獲得受理。
2)IL-17A 單抗SSGJ-608 已於4 月完成中重度斑塊狀銀屑病臨床III 期患者入組,今年下半年讀出數據,我們預計2024 年提交上市申請,在國產IL-17A 單抗中進度排名前三。公司還完成了608 治療中軸性脊柱炎的pre-IND 申請。
3)IL-5 單抗SSGJ-610 於今年7 月完成嗜酸性粒細胞重度哮喘II 期受試者入組,今年下半年讀出數據,在國產同類產品中進度第一。
4)IL-1β 單抗SSGJ-613 急性痛風性關節炎臨床II 期已達到主要終點,計劃啓動臨床III 期溝通,在國產同類產品中進度第二。
5)IL-33 單抗SSGJ-621 治療COPD 已獲得FDA 批准臨床,國內IND 已受理,目前僅有兩款國產IL-33 單抗申報臨床。
自免產品矩陣成型,競爭優勢凸顯。預計到2024 年,公司3 款成熟產品保持穩健增長,自免產品1 款申請上市、3 款推進III 期。自免藥物靶點明確,研發競爭較爲激烈,但同時患者人羣衆多,潛在市場規模大。三生國健憑藉益賽普建立了經驗豐富的自免銷售團隊,產能佈局充分,疊加逐漸成型的多管線產品矩陣,將有望在激烈的自免賽道獲得競爭優勢。
投資建議:看好公司自免領域佈局。我們預計公司2023-2025 年的營業收入分別爲13.23(包含授權收入)、10.24 和13.62 億元,同比增長60.3%、-22.6%和32.9%;歸母淨利潤爲5.39、1.46 和2.54 億元。根據創新藥產品管線估值方法(基於風險調整的現金流折現法)和已上市生物製品DCF 估值測算,給予公司整體估值163 億元,對應目標價爲26.5 元,維持“推薦”評級。
風險提示:臨床進度不達預期,商業化表現不達預期,競爭格局變動,仲裁敗訴風險。