投資要點
事件：2023H1 公司經調整的淨虧損3.86 億，去年同期虧損3.53 億，同比增加0.33 億，主要與多項IIT 及註冊性臨床研究的開展相關。公司現金及現金等價物及銀行存款總計21.74 億。
澤沃基奧侖賽上市在即，商業化準備正在推進：血液瘤產品澤沃基奧侖賽注射液（Zevor-cel，CT053） 多發性骨髓瘤（MM）適應症ORR 高達90%以上，CR 接近80%，三級以上CRS 發生率很低，具備一流安全性和有效性。2022 年10 月CDE 已受理NDA，並將該申請納入優先審評，預期CT053 將於2023 年底或2024 年初獲批上市。2023 年1 月，科濟藥業與華東醫藥達成合作，共同推動CT053 在中國獲批及商業化，依賴華東強大的商業化能力，有望最大化CT053 的商業價值。CT053 目前在北美正在進行2 期臨床試驗，預計2025H1 提交BLA，計劃開展早線治療的臨床探索。該產品從全球範圍看臨床數據優異，產品力強，國內及海外商業化前景好。
實體瘤CAR-T 數據亮眼，合作推動全球價值提升：CT041 是全球首個且唯一進入確證性II 期臨床的實體瘤CAR-T 品種，針對Claudin18.2 陽性晚期胃癌適應症。中國Ib/II 期臨床數據顯示在三線晚期胃癌患者中（n=14）ORR 高達57.1%，mPFS 5.6 個月；美國的Ib 期臨床數據顯示5 位晚期胃癌患者的ORR 高達60%，胰腺癌患者的DCR 爲80%。CT041 已於2023 年5 月啓動在美國的II 期註冊性臨床試驗，用於二線及以後的胃癌/食管胃結合部腺癌；2023 年8月，宣佈與美德納合作研究CT041 與美德納的試驗性Claudin18.2 mRNA 癌症疫苗的組合效果，有望開闢全新的組合治療方案。多項數據證明CT041 的成藥性，以及海內外人羣數據的一致性，作爲末線胃癌的突破性治療產品，CT041 海外授權預期高，也是當前實體瘤CAR-T最有潛力的品種。
科濟具有自主病毒生產能力，爲商業化提供充足支持：上海金山廠房可支持2000 人產能，美國北卡工廠可支持700 人產能，CAR-T 的商業化放量，產能的支持是關鍵，通過位於上海徐匯的臨床生產廠房及位於上海金山的商業化GMP 生產廠房，科濟自主生產CAR-T 細胞產品以支持中國的臨床試驗，並自主生產慢病毒載體以支持全球臨床試驗及未來商業化需求。科濟強大的生產能力爲其商業化提供充足的支持。
盈利預測與投資評級：科濟核心產品CT041 和CT053 具備全球競爭力，未來將進軍中美歐市場。我們將2023/2024 年的營收預測由0.26/3.21 億元，調整爲1.00/1.50 億元，增加2025 年預測值3.60 億元。公司下半年核心催化劑爲可能的產品授權，以及核心產品CT053 申報上市。
維持“買入”評級。
風險提示：研發進展不及預期;審批進程不及預期;商業化不及預期；國內外CAR-T 競爭格局加劇；新技術開發失敗的風險。