本報告導讀：
CT053 國內上市在即、華東醫藥有望助力商業化放量，CT041 研發進展順利，看好公司未來發展。維持增持評級。
摘要：
維持“增持” 評級。23H1 淨虧損4.04 億元人民幣（+7.48%）；經調整淨虧損3.86 億元（+9.31%）；現金及其等價物和定期存款合計爲21.74億元（-4.15%），系公司研發開支、行政開支和資本支出擴大所致；研發開支爲3.22 億元（+2.22%），與折舊的增加相關。預測2023-2025年收入爲2.00/1.12/4.70 億元，維持增持評級。
CT053 中國上市在即，預計225H1 在美國遞交BLA。公司預計CT053將於2023 年底或2024 年初獲國家藥監局批准用於治療R/R MM，華東醫藥將助力公司商業化放量。在美國和加拿大用於治療R/R MM 的II 期臨床試驗（LUMMICAR-2）入組仍在進行中，公司計劃推遲於2025H1 向FDA 遞交BLA，在於FDA 生物製品評價與研究中心溝通後，公司決定擴大入組人數，並計劃於2023 年底完成大約100 例患者的入組。全球工廠產能充裕，RTP 工廠將進一步支持北美和歐洲的臨床研究和早期商業化。
CT041 研發進展順利，實體瘤早線臨床快速推進。CT041 預計於2024年在中國遞交NDA 申請，於2025 年在美國遞交BLA 申請。公司於2023 年8 月宣佈於Moderna 合作啓動一項聯合用藥研究探索CT041與實驗性Claudin18.2 mRNA 癌症疫苗的潛在協調作用；於2023 年5月在美國開啓II 期臨床試驗治療至少二線治療失敗的Claudin18.2 陽性晚期胃癌/食管胃結合部腺癌（GC/GEJ）患者。CT041 於2023 年4月獲得中國藥監局的IND 批准用於Claudin18.2 陽性的胰腺癌（PC）患者的術後輔助治療；在美國及加拿大進行的針對GC/PC 的Ib/II 期臨床試驗、在中國進行的針對GC/GEJ 和PC 的Ib 期臨床試驗和針對GC/GEJ 的確證性II 期臨床試驗在有序推進中。
催化劑：CT053 上市商業化銷售超預期，臨床數據披露，技術平台驗證，關鍵臨床開啓。
風險提示：產品上市的不確定性風險，新藥研發的不確定性風險。