投資要點
我們看好公司作爲全球實體瘤CAR-T 龍頭企業，其CT053、CT041 等管線陸續商業化帶來成長性。我們更看好公司領先技術優勢下平台價值，維持“買入”評級。
CT053：國內獲批在即，美國望2025H1 提交BLA2022 年10 月，NMPA 已受理zevor-cel 的NDA 申請，並將其納入優先審評。公司中報預期“2023 年底或者2024 年初獲CDE 批准治療R/R MM”，意味着商業化進入到最後的衝刺階段。
在美國及加拿大進行的II 期臨床試驗的入組正在進行中。根據公司中報披露：
“公司計劃在2023 年底完成海外II 期臨床大約100 名患者入組，並計劃2025H1向FDA 提交BLA”。
CT041：國內望2024 年NDA，美國II 期已啓動中報披露公司在2023 年5 月已經啓動在美國的II 期臨床，用於治療至少二線治療失敗的Claudin18.2 表達陽性的晚期胃癌╱ 食管胃結合部腺癌（GC/GEJ）。其他新適應症拓展也在不斷推進，2023 年4 月IND 獲得CDE 批准用於Claudin18.2表達陽性的胰腺癌（PC）術後輔助治療的患者。公司也批露計劃在2024 年向CDE提交治療晚期胃癌的NDA，2025 年向FDA 提交治療晚期胃癌的BLA 申請。
產能：搭建好全球年供應約2900 名患者產能公司共3 個工廠，分別位於上海徐匯（臨床樣本供應，年產能支持200 患者）、上海金山（商業化供應，每年供應最多2000 名患者）和美國北卡羅來納州（cGMP 工廠，700 人產能），用於支持在美國、加拿大及歐洲的臨床研究和早期商業化。公司前瞻性佈局充足的產能，爲CT053、CT041 等核心產品臨床和商業化需求提供保障。
盈利預測與估值
考慮到CT053 最快可能在2023 年底獲批，入院需要時間可能會導致貢獻收入相對較少，我們下調CT053 在2023 年銷售預期。考慮到CT053 美國入組進度和CT041 美國BLA 進度略低於我們之前預期，我們下調公司2024-2025 年銷售預測。但是仍然考慮到公司核心產品CT053 即將進入到商業化階段，以及DCF 估值下核心產品CT053 和CT041 較大的市值彈性，我們維持“買入”評級。
風險提示
臨床失敗風險、競爭風險、產品銷售不及預期風險、監管風險、政策風險。