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亚盛医药(6855.HK):奥雷巴替尼放量明显 国际化进程提速

亞盛醫藥(6855.HK):奧雷巴替尼放量明顯 國際化進程提速

西南證券 ·  2023/08/22 00:00

事件:公司布 2023年半年度報告,2023年上半年收入達1.4億元(+49%),奧雷巴替尼收入1.1 億元(+37%),其中二季度銷售額同比增長153%,盒數同比增長560%。

奧雷巴替尼放量明顯,重磅適應症落地在即。奧雷巴替尼是國內首款上市的第三代BCR-ABL 抑制劑,也是伴有T315I 突變的CML 唯一治療藥物,2023 年放量明顯。酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的CML 慢性期患者適應症於2022年7月遞交上市申請,獲批將近。除了CML,奧雷巴替尼治療Ph+ ALL 的適應症處於臨床Ⅲ期,有望成爲國內首個用於一線治療Ph+ ALL 的TKI 藥物。

APG-2575 國際化進程提速,探索WM、GIST 等適應症。APG-2575 是全球第二款、國內首款看到明確療效、並進入關鍵註冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。2023年8月獲FDA 許可,開展針對過往接受過治療的CLL/SLL 患者的全球註冊性Ⅲ期臨床試驗,國際化進程提速。此外,公司在ASCO 和AACR 年會上披露APG-2575 用於WM和GIST 的試驗數據,在新的適應症上不斷探索。

管線持續推進,展現FIC與BIC潛力。APG-115 亮相ASCO 大會,聯合K 藥在腫瘤免疫耐藥的黑色素瘤患者中展現出治療潛力。APG-2449 治療二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC 同樣呈現出治療潛力。我們認爲,多款藥物呈現FIC 和BIC 潛力,有望持續豐富公司的臨床管線。

盈利預測與評級。我們預計公司2023-2025 年營業收入分別爲4.3、7.1、13.1億元。亞盛醫藥研發實力強勁,管線持續落地,維持“買入”評級。

風險提示:研發不及預期風險,商業化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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