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亚盛医药-B(06855.HK):耐立克医保后稳步放量 两项3期注册临床开展

亞盛醫藥-B(06855.HK):耐立克醫保後穩步放量 兩項3期註冊臨床開展

中金公司 ·  2023/08/23 16:17

1H23 業績符合我們預期

公司公佈1H23 業績:收入1.43 億人民幣,同比增長49%,其中耐立克1H23 實現1.08 億人民幣的銷售收入,同比增長37%;1H23 歸母淨利潤-4.02 億人民幣,業績符合我們預期。

發展趨勢

耐立克納入醫保後商業化銷售穩步放量,新適應症註冊臨床穩步推進。公司核心上市產品耐立克(奧雷巴替尼)自23 年3 月納入醫保目錄後銷售額穩步上升,2Q23 實現同比153%增長,銷量實現同比560%的增長,產品納入醫保後放量明顯。此外,耐立克用於接受3 代TKI 耐藥的CML 患者的適應症,公司預計有望於2H23 獲批,屆時將會進一步推動產品的銷售放量。23 年7 月,耐立克獲得CDE 批准開展聯合化療對比伊馬替尼聯合化療的1L Ph+ ALL 關鍵3 期註冊研究,並正在全球同步開展針對CML 和Ph+ ALL 患者的全球1b 期臨床。我們認爲隨着產品積累更多的有效性及安全性數據,公司後續的註冊臨床思路逐漸清晰。

APG-2575 有望於2025 年國內獲批上市,全球註冊3 期臨床順利推進。

APG-2575 當前正在國內開展單藥治療復發難治性CLL 的2 期單臂註冊臨床試驗,公司預計將於23 年底完成患者入組並於1H24 在國內申報NDA,我們預計產品有望於2025 年前後獲批上市。此外,23 年8 月,公司公佈美國FDA 批准APG-2575 聯用BTK 抑制劑治療復發難治性CLL 患者的3期註冊臨床。APG-2575 是全球進度領先的Bcl-2 抑制劑,相比競品表現出更高的安全性,我們認爲APG-2575 若能獲批上市,有望爲公司貢獻可觀的銷售收入。

賬面現金流充沛,可有力支持公司未來的資金投入。根據公司公告,23 年1 月公司完成5.5 億港元融資,現金流持續獲得改善,截至2023 年6 月30日,貨幣資金餘額爲人民幣15.8 億元。我們認爲隨着奧雷巴替尼未來幾年適應症的擴展公司將會取得更多的銷售收入,我們認爲公司資金能夠有力支撐未來幾年的研發投入。

盈利預測與估值

公司除了核心產品之外,另有其他產品及許可費部分收入,我們維持2023年收入預測及利潤預測不變,微升2024 年其他產品及許可費收入預期,上調2024 年收入預測4%至4.55 億人民幣,維持2024 年淨利潤預測不變。

由於我們上調2024 年收入預期,因此我們微升目標價2.9%至30.85 港元,採用DCF 估值法,較當前股價存在31.3%的上行空間。

風險

新產品上市;臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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