独家调节血糖机制，有力重塑血糖稳态事件：
2023 年8 月17 日，華領醫藥宣佈取得另一項關於開發華堂寧的重要里程碑，將獲得拜耳8 億人民幣的里程碑付款。
點評：
獨家調節血糖機制，有力重塑血糖穩態
華堂寧於2022 年9 月30 日正式由國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，獲批用於改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧在10 月開出了首張處方。作爲葡萄糖激酶活性調節劑（GKA）機制，臨床研究顯示不論是單藥還是與二甲雙胍聯用，華堂寧均能夠有效控制二型糖尿病患者的血糖水平，同時其獨特的化學結構能夠減少人體代謝物積累，調節GK 的酶活性，還能夠修復β 細胞保護功能，實現重塑血糖穩態的作用，屬於市面上的創新型治療藥物。同時華堂寧療效明確，安全性高，在腎功能受損的患者中亦可同劑量使用，聯用安全性高，在激烈的降糖藥物競爭中取得臨床應用優勢。
獲得拜耳強力背書，里程碑付款佐證商業價值根據商業化合作協議條款，拜耳擁有華堂寧在中國獨家商業化的權利，作爲同在糖尿病管理領域的巨頭企業，拜耳具備豐富的中國市場商業化經驗和渠道，其核心降糖藥拜唐蘋是阿卡波糖類藥物的領先廠家（佔比70%+），華領與拜耳的合作能夠充分發揮協同效應，降低自建商業化團隊的成本，快速鋪開銷售。華堂寧上市之初，一度供不應求，2023 年1月，在限售了半個月與產能未釋放的情況下，華堂寧仍錄得銷售近10 萬盒，表明了患者和醫學界對華堂寧的高度認同。由於華堂寧在降糖、安全性、減重上的良好效果，迄今爲止拜耳已向華領醫藥支付3+4+8 億元的里程碑付款，充實了華領近年的淨利潤與現金流情況，也佐證了國際醫藥巨頭拜耳對華堂寧的商業化價值的良好預期。
積極籌備醫保國談，二代管線出海可期
2023 醫保初審目錄公佈，華堂寧（多格列艾汀）位列其中，23Q3 將開啓國談，若成功進入醫保，將進一步惠及廣大患者羣體，實現銷售進一步放量。此外，華領也積極佈局出海，第二代GKA 已在美國在研，預計於2023 年底或2024 年初向FDA 遞交IND 臨床試驗申請，24 年完成在美國的一期臨床研究。第二代GKA 將針對代謝性疾病，包括但不限於2 型糖尿病，是dorzagliatin 的有效前藥，若研製成功將擴張華領全球化版圖。
投資建議
我們預計2023-2025 年華領醫藥營業收入分別爲1.67 億元、6.72 億元、13.86 億元，同比增長分別爲849%、303%、106%；預計2023-2025 年歸母淨利潤爲-1.89 億元、-1.21 億元、0.17 億元，同比增長分別爲7%、36%、114%。我們看好華堂寧上市後的快速放量趨勢，看好其對糖尿病患者功能修復帶來的臨床獲益，其單藥、與其他降糖藥 物聯合用藥的2 型糖尿病廣闊應用空間，以及未來二代GKA 推進所能爲公司帶來的潛在里程碑收入。我們維持“增持”評級。
風險提示
產能不足的風險、准入不及預期風險、成本上升風險、銷售浮動風險、行業政策風險
