事件：8 月15 日，和誉医药发布半年报公告。

ABSK021 TGCT 适应症国际多中心Ⅲ期临床试验已经启动，多个适应症进入临床II 期

2023 年6 月，公司于ASCO 更新ABSK021 Ib 期临床数据：ORR 进一步提升至77.4%，与同类靶点药物相比优势进一步拉大，具有很强的BIC潜力。其TGCT 适应症国际多中心III 期临床试验已经启动，分别于4 月和7 月完成中国和美国首例患者给药。此外2023 年1 月，ABSK021 获FDA 授予突破性疗法；6 月，被欧洲药品管理局授予优先药物资格，成为全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R 抑制剂产品。

除TGCT 以外，2023 年1 月，ABSK021 获批开展慢性移植物抗宿主病cGvHD II 期临床试验，并于6 月完成首例患者给药。此外，ABSK021 单一或联合给药治疗多种恶性实体瘤的临床试验也取得进展，其中联合化疗及PD-1 单抗治疗晚期1L 胰腺癌适应症已于2023 年6 月获CDE 批准开展II 期临床试验。

自研管线积累多，有望持续推出优质品种

公司临床/临床前项目储备充足，FGFR 管线全球领先，5 款在研药物治疗领域涵盖野生型及多种突变型 FGFR 患者。2023 年7 月，公司在ESMO更新了FGFR4 抑制剂ABSK011 治疗晚期肝细胞癌患者Phase 1b 数据，对FGF19（FGFR4 配体）高表达的肝癌患者，ORR 达到22.2%。

此外，ABSK011 的联合用药II 期临床试验申请也已获得受理。野生型/突变型FGFR1-3 抑制剂ABSK121 于2023 年2 月获得CDE 临床试验批准，并将在中国启动治疗晚期实体瘤患者的I 期临床试验。2023 年7月，新一代EGFR Exon20ins 抑制剂ABSK112 获得FDA 批准，将开展针NSCLC 的I 期临床试验。此外，新型口服小分子PD-L1 抑制剂ABSK043 临床I 期爬坡顺利进行，初步有效性将于2023 年10 月ESMO披露。

自研能力强，合作加速管线兑现

2023 年3 月，公司与艾力斯医药就新一代EGFR 抑制剂ABK3376 在中国区域达成授权合作，该药可高效抑制三代EGFI-TKI 耐药后产生的C797S 突变，目前处于临床前阶段。公司可从协议中获得最高不超过1.879 亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。

现金储备充足，研发投入增长合理

2023H1 公司收入主要来自BD 收入、银行利息及政府补助，共计5676万人民币，在手现金21 亿人民币。由于管线项目的推进及研发相关职能不断扩展，2023H1 研发开支2.05 亿元人民币，同比上升28.7%。主要由于雇员成本减少，2023H1 行政开支为4570 万元人民币，同比下降19.7%。2023H1 共计亏损2.09 亿，同比收窄6.2%。

盈利预测与投资评级

我们预计公司2023 至2025 年营业收入为0 亿、0 亿、1.83 亿元，实现归母净利润 -4.63 亿、-8.06 亿、-6.56 亿元人民币。维持“买入”评级。

风险提示：创新品种研发失败风险；盈利不及预期风险；政策及监管风险；测算主观性风险