核心產品收入繼續穩步增長。2023 上半年公司實現產品收入爲2.36 億元,相比較2022 年同期產品收入2.00 億元,同比增長17.69%,歸母淨利潤1.56 億元,扣非歸母淨利潤-1.48 億元,相比較,2022 年同期歸母淨利潤爲-0.19 億元;第二季度,實現營業收入1.35 億元,同比增長21.14%,環比增長26.76%。
歸母淨利潤1.88 億元。上半年營業收入較上年同期增長11.89%,主要系報告期內兩大商業化產品銷量穩步增長。
西達本胺血液瘤適應症帶動收入穩步提升,進入醫保後西格列他鈉銷量增幅亮眼。公司核心產品西達本胺,其血液腫瘤保持穩步增長,乳腺癌適應症因未進醫保銷量佔比仍較小,上半年實現銷售收入2.28 億元,同比增長17.40%。
公司核心產品西格列他鈉,3 月開始執行醫保價,銷量同比增長456.26%,受單價下降影響,上半年實現銷售收入750.77 萬元,同比增長28.38%。
核心產品新適應症獲受理、研發項目進展順利。2023 年7 月5 日,西達本胺聯合R-CHOP 一線治療MYC 和BCL2 表達陽性的DLBCL 新適應症的上市許可申請已獲得國家藥監局受理。6 月20 日,西格列他鈉聯合二甲雙胍治療成人2 型糖尿病的新增適應症的上市申請已獲得受理。西奧羅尼治療小細胞肺癌入組順利,預計2023Q4-2024Q1 提交上市申請。
盈利預測與估值:隨着核心產品(西達本胺和西格列他鈉)市場拓展、進入醫保後的銷售放量和適應症拓展,公司收入將實現持續增長。拓展適應症審批的穩步推進,以及產線擴建,爲公司帶來增長動力。我們預測2023 年至2025年,公司收入分別爲5.86 億人民幣、7.14 億人民幣、8.66 億人民幣,對應每股收益分別爲0.58 元、0.05 元、0.08 元,維持“增持”評級。
風險提示:產品銷售不及預期、研發進度不及預期、市場競爭加劇、價格大幅下降風險等。