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德琪医药(6996.HK):与翰森制药达成商业化合作 产品放量能见度提升;上调目标价

德琪醫藥(6996.HK):與翰森製藥達成商業化合作 產品放量能見度提升;上調目標價

交銀國際 ·  2023/08/11 00:00

德琪醫藥就塞利尼索在中國大陸商業化與翰森製藥達成協議。2023 年8月11 日,德琪醫藥宣佈和翰森製藥(3692 HK/未評級)簽訂關於在中國大陸市場商業化塞利尼索等包含或由塞利尼索組成的產品的合作協議。根據協議,德琪醫藥將獲得最高達2 億元(人民幣,下同)的首付款,其中1 億元首付款在簽約時支付,其餘將於特定條件滿足後支付;並有可能獲得最高達5.35 億元的里程碑付款。德琪醫藥將繼續就塞利尼索在中國大陸的銷售錄得收入,並將繼續負責塞利尼索的研究和開發、監管審批事務、產品供應和分銷。翰森製藥將獨家負責在中國大陸進行塞利尼索等包含或由塞利尼索組成的產品的商業化,並從德琪醫藥收取服務費。今後雙方還將探索基於塞利尼索和翰森管線產品的聯用療法。

翰森製藥擁有豐富的血液腫瘤用藥商業化和醫保談判經驗。翰森深度佈局腫瘤創新藥領域,2022 年腫瘤板塊和創新藥收入均分別超過總收入的50%;其中,血液瘤領域有重磅創新藥氟馬替尼及多款仿製藥產品。根據醫藥魔方數據,近兩年公司血液瘤產品組合在樣本醫院年銷售收入在6-7億元左右,氟馬替尼的持續放量有效抵禦了仿製藥集採壓力,2022/1Q23氟馬替尼的樣本醫院銷售分別同比增長96.8%/58.9%。翰森商業化團隊超過6,000 人,其中約一半負責腫瘤線產品,廣泛覆蓋各級別醫院及DTP 藥房;截至1H22,氟馬替尼專線團隊約有500 人,我們認爲將和塞利尼索產生較好的協同效應。在今年醫保談判中,德琪仍將作爲塞利尼索申報主體,而已有6 款創新藥成功納入醫保目錄的翰森將提供寶貴經驗。

未來12 個月塞利尼索重要研發里程碑:中國2L MM 註冊臨床已於7 月完成患者入組,管理層預計1H24 提交sNDA;中國復發難治 DLBCL 預計2023 年8 月提交sNDA。1L MF III 期臨床研究合作伙伴Karypharm 已在2023 年6 月啓動,公司計劃在包括中國大陸等亞太區域參與合作。

上調目標價。我們認爲,本次合作將在塞利尼索和翰森自身腫瘤線之間產生較強協同,從而加速塞利尼索的醫院覆蓋和市場滲透,提高藥物的可及性。另一方面,本次合作有助於公司節約營銷成本,從而進一步聚焦於在研管線的臨床推進。我們上調公司2023-25E 收入預測至4.1 億/7.7 億/10.5 億元,以反映新增合作收入。我們繼續基於DCF 模型對公司估值,得到最新目標價4.60 港元,維持買入評級。

核心風險:研發進度不及預期、同類產品競爭加劇、銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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