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康希诺(688185):MRNA技术获国际知名药企认可合作 非新冠疫苗管线全面启航

康希諾(688185):MRNA技術獲國際知名藥企認可合作 非新冠疫苗管線全面啓航

華鑫證券 ·  2023/08/10 00:00

康希諾發佈公告:公司於 2023 年8 月7 日,與阿斯利康簽署了《產品供應合作框架協議》,公司將向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA 疫苗項目,生產和供應特定產品,並提供相關特定服務。雙方履約內容爲:公司應根據(1)框架協議;(2)每一適用的產品供應計劃;(3)每一適用的產品供應計劃下的採購訂單;及(4)質量保證協議,爲每種該等產品提供供應服務。阿斯利康應根據框架協議及每份產品供應計劃的規定支付價款和應自費全權負責該等產品的安全評估。此框架協議的期限自2023 年8 月7 日起至(1)十週年整後對應日或(2)屆時有效的產品供應計劃的屆滿日。

投資要點

研發技術創新強勁,mRNA 技術獲國際知名藥企認可合作

公司爲創新型疫苗企業,自主研發能力強大。公司建立的mRNA 技術平台擁有自主設計、開發的序列優化軟件,可得到影響穩定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優序列,CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)工藝簡練,可以縮短產品開發時間,快速實現科研成果產業化。公司已初步完成mRNA 疫苗生產基地一期項目,以支持基於mRNA 平台產品的研發及商業化。mRNA 產能充沛,首期規劃產能爲1 億劑。此次與阿斯利康的簽約合作,是公司技術能力被國際醫藥公司認可的重要標誌,肯定了公司在mRNA技術平台方面的研發實力及競爭優勢,有利於公司mRNA 生產平台的進一步拓展,符合公司未來發展的需要。

已上市MCV4 爲全國獨家重磅產品,商業化在穩步推進中,未來放量可期

公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流腦疫苗系列(MCV2 和MCV4),其中MCV4 疫苗爲國內首個四價流腦結合疫苗,具備先發優勢。MCV4 的商業化進程正在穩步推進中。截至2023 年6 月末,除西藏外,MCV4 完成了全部省級准入。MCV4 未來放量可期,有望成爲公司重要的業績增長點。

非新冠疫苗的管線佈局豐富,2023 年已全面啓航在研項目中,PCV13i 疫苗已開展III 期臨床試驗,計劃今年年底前啓動pre-NDA 申報工作;幼兒組分百白破疫苗DTcP正在進行三期臨床啓動前的準備工作。此外,公司四款產品有最新進展,2023 年6 月,吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(6 歲及以上人羣用)獲得藥物臨床試驗批准,預計於今年啓動I 期臨床試驗,明年啓動III 期臨床試;MCV4 獲得在7-59 週歲人羣中擴展的臨床試驗批准;2023 年7 月,重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)獲得加拿大臨床試驗申請批准;公司吸附破傷風疫苗CS-2047 獲得藥物臨床試驗批准。

盈利預測

推薦邏輯:(1)公司擁有強勁的創新能力,新冠疫情後研發重點已從新冠疫苗轉向非新冠疫苗;(2)公司從研發型企業逐步向產業化、商業化邁進;(3)公司持續加強對外合作,具備成爲國際化疫苗企業的潛力。

由於新冠疫情和病毒變異的不確定性,全球疫情趨緩,新冠疫苗的需求端發生改變,公司新冠疫苗收入急劇減少,未來主要是非新冠疫苗產品如四價流腦結合疫苗、13 價肺炎疫苗等品種貢獻業績。因此,我們調整此前的盈利預測,具體調整如下:2023E-2025E 年收入分別爲6.73、10.10、16.69 億元,歸母淨利潤分別爲-5.75、-1.89、0.80 億元,EPS 分別爲-2.32、-0.76、0.32 元,當前股價對應PE 分別爲-39.8、-121.1、285.0 倍,給予“買入”投資評級。

風險提示

疫苗研發進度不及預期,銷售推廣不及預期,行業政策影響,新冠資產減值等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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