心臟瓣膜賽道持續高增長，微創趨勢催化介入瓣放量
結構性心臟病賽道是未來十年的黃金賽道。“老齡化趨勢+微創治療理念”催生瓣膜介入手術量高速增長。經導管瓣膜置換術（TAVR）將外科開胸手術轉化成了血管介入手術，顛覆了傳統治療格局，將原先大量外科手術高危無法治療的患者納入潛在治療人群。根據弗若斯特沙利文預測，瓣膜介入市場規模2023-2030 CAGR 約45%，2030 年市場規模約420 億元。
支付端改善明顯，TAVR 賽道漸入佳境，公司引領行業增長今年以來，全國新增多省將TAVR 耗材費用納入醫保，目前總計超過10省，支付端出現重大改善。公司層面看：1）公司TAVR 產品性能優越，持續迭代。公司2019 年上市全球首款電動手柄TAVR 產品VitaFlow，產品性能卓越，臨床數據優異，迅速佔領市場，2022 年實現30%市場份額，預計今年繼續攀升；核心TAVR 產品持續迭代，總計5 款TAVR 商業化及在研產品。2）借力微創平台賦能，打造“國內+海外”雙高增長。
公司背靠微創集團，借力國內已有冠脈團隊和海外成熟渠道，植入量增速高於行業平均值，業績兌現能力強。3）TAVR 產品預計2023 年底獲批CE 證，進一步擴大海外市場。我們預計2023 年公司國內市場植入量同比增速50%以上，海外植入量實現翻倍增長。
“自研+BDs”產品矩陣實現二/三尖瓣佈局
公司自主研發+外部合作實現二/三尖瓣全佈局：1）自研二尖瓣置換產品。
已完成首例植入及6 個月隨訪，預計今年完成全部FIM 入組。2）自研緣對緣修復產品。處於動物實驗階段，即將做首例人體。3）與AltaValve合作。注資4C Medical 爲最大股東，擁有二尖瓣置換產品AltaValve 國內獨家商業化權利，目前該產品處於EFS 階段和中國首例患者篩選中；4）與Valcare 合作。合作開發二尖瓣修復產品Amend、Helios，分別處於FIM 和臨床前階段。
投資建議
我們預計公司2023-2025 年分別實現營業收入3.72 億元、5.39 億元、8.11億元，同比增長48.0%、45.1%、50.4%，歸母淨虧損2.86 億元、1.85億元、1801 萬元。考慮到公司尚未盈利，我們採取可比公司市銷率（PS）均值作爲心通醫療的估值參照：根據可比公司估值法，截至2023 年8月1 日，H 股可比公司2023-2025 年平均PS 爲9/6/4 倍，我們預測公司2023-2025 年PS 爲13/9/6 倍。公司介入瓣產品佈局充沛，背靠微創集團，海外銷售兌現能力強。我們看好公司儘早實現扭虧爲盈的潛力以及TAVR 海外商業化預期，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
產品研發進度及商業化不及預期風險、競爭加劇風險、政策風險。