交銀國際發研報指,康寧傑瑞製藥(09966)KN046肺癌開發不確定性增加,未來重點關注胰腺癌臨床數據。KN046聯合化療一線治療sq-NSCLC的III期試驗(KN046-301)近期完成第一次中期分析,未能成功揭盲,預計OS讀出和遞交NDA的時間將分別延遲至2023年底/1Q24。該行認爲KN046滲透目標患者人群將面臨較多挑戰。該行建議重點關注胰腺癌III期試驗的數據讀出(3Q23)。
另一邊,HER2領域佈局漸入佳境。KN026一線治療乳腺癌進入III期臨床研究,該行預計該試驗將於2026年前後進行數據讀出;若成功,KN026有望挑戰曲妥+帕妥在乳腺癌一線治療中的金標準地位,長期潛力將十分可觀。雖然HER2領域競爭日趨加劇,該行預計公司有望形成多適應症佈局。
該行下調公司2023/24/25年收入預測14-34%,主要反映KN046在NSCLC開發上的更多不確定性;淨虧損預測相應擴大,盈虧平衡時間延後至2027年。基於DCF模型,該行將目標價下調至10.0港元;考慮到未來12個月重磅催化劑已基本反映在股價中、後續上行空間有限,該行將公司評級從買入下調至中性。