share_log

迪哲医药-U(688192):致力于差异化竞争 即将步入商业化阶段

迪哲醫藥-U(688192):致力於差異化競爭 即將步入商業化階段

財通證券 ·  2023/07/26 15:02

注重源頭創新,領先技術平臺打造差異化管線:迪哲醫藥前身為阿斯利康亞洲研發中心,於2017 年10 月獨立運營,核心團隊整建制平移。公司擁有出色的轉化科學研究能力並成功打造多個轉化科學相關的技術平臺,包括腫瘤中樞神經系統轉移研究平臺、腫瘤免疫與放療聯合治療研究平臺等。背靠領先平臺,目前公司共有5 款處於臨床階段的藥品候選物,其中有舒沃替尼、戈利昔替尼處於全球註冊臨床階段,舒沃替尼已處於申報上市階段。

舒沃替尼臨床價值凸顯,國內獲批在即:舒沃替尼是迪哲醫藥自主研發的EGFR-TKI,分子設計針對治療EGFR Exon20ins 非小細胞肺癌,是迄今為止肺癌領域首個且唯一獲中美雙“突破性療法認定”的國產創新藥。舒沃替尼用於2L 治療EGFR Exon20ins 非小細胞肺癌的療效顯著,總體應答率高達61%,在基線腦轉移的患者中,應答率為48.5%(15/31)。國內已於2023 年1 月報產,預計最快2023 年Q3 獲批。全球多中心臨床穩步推進,預計2023 年Q4完成入組,最早2024 年H2 獲批。

戈利昔替尼差異化競爭,佈局血液瘤領域:戈利昔替尼是全新特異性JAK1酪氨酸酵素抑制劑,於2017 年由阿斯利康受讓獲得其全球發明專利,為T 細胞淋巴瘤領域全球首個且唯一處於全球註冊臨床階段JAK1 特異性抑制劑。戈利昔替尼能夠強效且高選擇性抑制JAK1 酪氨酸激酵素,相較於JAK2 的選擇性大於200 倍,較JAK3 和TYK2 大於400 倍。用於治療r/r 外周T 細胞淋巴瘤的總集ORR、DCR 分別達到43.8%、25.0%,高於目前國內的標準療法。國內預計最快2023 年Q3 完成國內新藥上市申報。

投資建議:公司核心資產舒沃替尼和戈利昔替尼預計將於近兩年內獲批,核心銷售團隊已基本組建完畢,我們預計公司2023-2025 年實現營業收入分別為1.1/4.4/8.8 億元,首次覆蓋,給予“增持”評級。

風險提示:臨床試驗進度及結果存在不確定性;藥品獲批存在不確定性;藥品商業化存在不確定性;政策不確定性風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論