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阳普医疗(300030.SZ):公司多个产品拥有欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大、巴西等多国的市场准入资格

陽普醫療(300030.SZ):公司多個產品擁有歐盟CE認證、美國FDA認證以及加拿大、巴西等多國的市場準入資格

格隆匯 ·  2023/07/24 18:18

格隆匯7月24日丨有投資者向陽普醫療(300030.SZ)提問:歐美地區的認證有哪些?海外市場的佈局情況?

陽普醫療回覆:公司多個產品擁有歐盟CE認證、美國FDA認證以及加拿大、巴西等多國的市場準入資格,公司的質量體系運行能同時滿足ISO9001、ISO13485、QSR820、MDD、MDR、IVDR及MDSAP等質量管理體系的要求,市場遍佈全球一百多個國家與地區,爲近萬家知名醫療機構提供產品和技術服務。公司的海外市場拓展遵從“重點突破,以點帶面”的原則,在一定時期內,集中資源選擇重點市場區域的代表性國家或地區進行集中式營銷。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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