2022 年業績情況:
公司2022 年實現收入2.12 億元人民幣,同比增長655%,收入來自藥品銷售、商業化許可費和專利等收入,耐立克實現銷售1.82 億元;報告期內虧損8.83 億人民幣,主要由研發費用和銷售費用導致,其中研發費用爲7.43 億元,同比略微減少;銷售費用爲1.57 億元,較上年增加1.1 億元。
關鍵產品研發進展順利,即將開花結果:
奧雷巴替尼(耐立克)於2021 年11 月在中國獲批上市,22 年實現銷售1.82 億元,並以6%的價格降幅進入醫保,預計23 年迎來放量,有望實現3.6 億元,耐藥的CML-CP 適應症有望於1-2 月內獲批。其他高價值產品研發進展順利,其中:1)新型口服Bcl-2 選擇性抑制劑APG-2575 在中國進行的註冊性試驗有望於今年年底完成入組,2024 年上半年NDA, 25 年開始商業化;2) APG-2575 美國臨床試驗進展,目前和FDA 進行積極溝通,即將進入註冊性臨床試驗,2575 市場空間。3)口服有效、高選擇性靶向MDM2-p53 PPI 的小分子抑制劑APG-115 獲得FDA 授予的快速通道資格,該產品用於針對免疫治療後復發難治、不可切除/轉移性黑色素瘤,目前公司在中國和美國正進行多項二期臨床試驗;4)創新型小分子藥物APG-1252 目前已獲得FDA 授予的孤兒藥資格認定,用於治療SCLC,目前在美國/澳洲進行聯合紫杉醇針對SCLC 的II 期試驗,於中國進行聯合奧西替尼治療NSCLC 的II 期研究,單藥或聯合用藥治療R/R NHL 的臨床試驗目前進入II 期;5)新型小分子細胞凋亡蛋白抑制因子抑制劑APG-1387 在中國進行的針對初治慢性乙型肝炎的II 期試驗進行中,分別在美國和中國進行的聯合帕博利珠單抗針對實體瘤II 期試驗順利進行。
再次覆蓋給予買入評級,目標價29.85 港元
耐立克有望快速放量,加上現金14 億元,足夠維持公司持續經營,公司專注於細胞凋亡領域,創新管線獨特,隨着核心產品如2575 在中美的研發持續推進並商業化,公司業績將快速增長。預計公司2023-2024 年收入分別是人民幣4.25 億元、6.91 億元,淨利潤分別爲人民幣-6.96 億元、-5.9 億元,根據DCF 模型,給予公司目標價29.85 港元,較現價有46%的上漲空間,給予“買入”評級。