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歌礼制药-B(1672.HK):新药研发推进顺利 积极开拓国际合作

歌禮制藥-B(1672.HK):新藥研發推進順利 積極開拓國際合作

國元國際 ·  2023/03/20 00:00  · 研報

點評觀點:

2022 年全年營收0.541 億元,丙肝產品減值影響利潤公司總營收從2021 年0.769 億元人民幣下降至2022 年的0.541 億元人民幣,同比降低29.6%,主要原因是終止向羅氏製藥中國提供派羅欣的推廣服務。全年研發投入2.7 億元人民幣,同比增長25.4%,在三費支出無明顯變化的情況下,公司產生毛損0.25 億元和淨虧損3.15億元。雖然2022 年丙肝產品收入大幅增長,但基於市場萎縮及價格下降的預期,公司對丙肝產品存貨做出大額減值處理,是公司產生毛損及淨虧損的主要原因,如不考慮該部分減值影響,公司可實現毛利23.9 百萬元和並減少淨虧損至2.12 億元人民幣。

慢性丙肝和利托那韋收入增長

慢性丙肝產品收入由2021 年的3.3 萬元人民幣增長至2022 年的879.8萬元。新冠特效藥方面,公司與輝瑞中國、先聲藥業等簽訂利托那韋商業化供應協議,2022 年公司的利托那韋產能已達到5.3 億片/年,共實現收入482.6 萬元,由於新冠疫情的不確定性增加,將積極跟蹤利托那韋收入的持續性情況。由於2022 年公司終止向羅氏製藥提供派羅欣的推廣服務,該部分收入同比下降43%,從2021 年的7092 萬元人民幣下降至4044 萬元人民幣。

多管線推進順利,持續研發投入加碼多維適應症產品線公司聚焦重點管線研發,包括痤瘡/乙肝/NASH/腦膠質瘤/RSV 多個疾病領域的6 條II 期或III 期臨床管線。其中ASC40(痤瘡)已完成II 期180 名患者入組,ASC40(FASN)52 周治療經活檢證實NASH 患者的IIb 期臨床在2022 美肝會公佈期中分析頂線數據,同時ASC40(腦膠質瘤)也已完成III 期臨床80%患者入組。ASC22(PD-L1)在目前IIb 拓展隊列進展中實現42.9%的表面抗原轉陰率,較其它乙肝功能性治癒在研藥物有顯著優勢。公司具有ASC41NASH 的全球權益且具有多層專利保護,目前已完成II 期臨床的首次患者給藥。ASC10 治療呼吸道合胞病毒感染已遞交IIa 期臨床試驗申請。公司也將積極開拓國際BD 項目合作,今年有望取得成果。

我們的觀點:

公司是創新研發驅動型生物科技公司,全年新獲批13 項IND,新增2條管線進入II 期臨床,新增專利申請23 項,研發人員數量同比增長42%。ASC40 產品在痤瘡/NASH/腦膠質瘤的管線研發上進展順利,預計2023 年將分別實現III 期臨床啓動/IIb 期臨床公佈治療52 周後炎症及纖維化改善的肝穿刺數據/III 期臨床完成120 例患者入組的計劃。

ASC22 也將在2023 年下半年公佈IIb 期拓展隊列部分患者期中分析數據。公司將圍繞非酒精性脂肪肝炎、中重度痤瘡、乙肝功能性治癒和新冠口服藥,積極推進全球合作,以“國外出售、國內保留權益”的方式實現商業拓展,繼續在First-in-class 藥物研發上加大投入。公司現金儲備24.7 億元,足夠保障5 年以上的研發投入需求。建議積極關注。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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