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沛嘉医疗-B(09996.HK):在研管线顺利进展 TAVR植入强劲恢复

沛嘉醫療-B(09996.HK):在研管線順利進展 TAVR植入強勁恢復

中金公司 ·  2023/03/04 00:00  · 研報

公司動態

公司近況

2023 年3 月3 日,我們參加了沛嘉醫療組織的全市場研發開放日活動,並對管理層進行了調研。

評論

多款重磅創新產品順利推進,2025-26 年或將是集中收穫期。1)反流TAVR(經導管主動脈瓣置換)TaurusTrio已完成技術轉移,公司預計將在今年內由阜外和安貞醫院牽頭國內多中心註冊臨牀試驗。該產品是目前全球唯一獲批的經股反流TAVR(2021 年獲CE認證),沛嘉2022 年初獲大中華區獨佔許可;2)二尖瓣置換HighLife進入註冊臨牀試驗階段,目前開展的6 例植入情況理想。其採取經股/房間隔入路,通過“環+瓣”錨定。沛嘉擁有該產品大中華區權益,其合作伙伴2022 年底公佈海外30 例患者1 年隨訪優秀數據(技術成功率90%,1 年全因死亡率17%);3)三尖瓣置換MonarQ在歐洲進入首次人體實驗階段,採取獨特生物動力學設計,不依賴壓迫瓣環而產生的徑向支持力,沛嘉擁有其全球權益。我們判斷其或是沛嘉國際化首個產品;4)三代幹瓣TaurusNXT註冊臨牀順利開展,公司預計在2023 年內完成患者入組;5)二尖瓣緣對緣修復GeminiOne處於註冊臨牀試驗中;6)TaurusWave處於科研臨牀中,該產品以衝擊波治療鈣化,有望用於主動脈瓣修復或TAVR術前準備。我們認爲公司已在心臟瓣膜領域建立起全面、領先並富有差異化的管線,我們預計上述創新產品將陸續讀出關鍵臨牀數據,並在2025-26 年迎來集中收穫期。沛嘉也與政府合作建立孵化器平臺,目前有瓣膜輔助影像和TAVR手術機器人等早期項目。

疫後手術強勁恢復,二代TAVR放量正當時。2 月份以來,疫情和春節假期影響陸續消除,我們判斷TAVR手術正在經歷快速恢復,我們預測2023 年中國TAVR手術量同比增速將達40-50%,並有更多省份將TAVR納入醫保。

神經介入有差異化產品,集採有望溫和落地。公司本次開放日也展示了神經介入優勢產品:1)合併球囊擴張和支架輸送,有效減少器械交換產生併發症的Fastunnel輸送性球囊擴張導管;2)具有抓捕籃設計,可用於BASIS(遠端取栓支架保護下球囊血管成形術)的Syphonet取栓支架。我們預計大規模集採或在今年內溫和落地,沛嘉已具備較爲完善的出血/缺血/通路產品線,我們認爲未來神經介入有望成爲現金流業務。

盈利預測與估值

我們維持盈利預測和跑贏行業評級不變。考慮終端手術量快速恢復,我們上調基於DCF模型(WACC=9.5%,永續增長率=1.5%)的目標價10%至14.3 港元,較當前股價有25%上行空間。

風險

新產品研發失敗,集採降價超預期,競爭格局惡化,國際化不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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