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康为世纪(688426)公司动态研究报告:掌握核酸检测底层创新核心技术 布局幽门螺旋杆菌检测市场

康爲世紀(688426)公司動態研究報告:掌握核酸檢測底層創新核心技術 佈局幽門螺旋桿菌檢測市場

華鑫證券 ·  2023/03/06 00:00  · 研報

上游試劑爲基,拓展核酸領域新技術。

公司業務起步於核酸檢測原料酶業務,是一家掌握分子檢測底層技術創新的公司,是多項核酸檢測原料標準的起草者,也是推進上游原料國產化替代的先行者之一。公司已開發117 種分子檢測原料酶,主要包括 Taq 聚合酶、熱啓動 PCR酶、高保真 PCR 酶、等溫擴增酶、逆轉錄酶、各種測序工具酶等,可用於 PCR、qPCR、RT-PCR、等溫擴增、一代測序、二代測序和核酸質譜等多個方向。核酸保存試劑業務板塊,公司開發了遊離核酸保存試劑的霧化工藝,該保存試劑能夠在常溫下保存血液中的遊離核酸長達 14 天,具有和外資品牌相競爭的技術優勢。2020 年公司在遊離 DNA 保存試劑的市場份額擴大至7.53%,僅次於羅氏診斷和BD。公司是國內少數具備遊離核酸提取技術的分子檢測企業之一,該技術在液體活檢中發揮着重要作用,隨着外周血檢測應用擴大和液體活檢技術的成熟,公司的核酸提取試劑業務也有望獲得快速增長。

完成分子檢測一體化佈局。

目前公司業務已發展成“原料+試劑+服務”的一體化產業鏈,截止2022 年3 月20 日,公司已在境內外上市3 款呼吸道傳染病和 4 款幽門螺桿菌相關的分子診斷試劑盒,相較於其他受益於新冠檢測的核酸試劑企業,公司的核酸試劑銷售規模較小,但技術起點高是公司產品的核心競爭優勢,在未來的新產品競爭中,公司具備更好的潛力。目前公司已佈局包括基於組織的幽門螺旋桿菌耐藥基因檢測、基於糞便的幽門螺旋桿菌耐藥基因檢測、流感/新冠病毒核酸快速聯合檢測等新項目。

消化道檢測管線注入成長新動力。

公司於2022 年12 月獲得國家藥品監督管理局頒發的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒,該試劑盒是國內首個基於糞便樣本檢測幽門螺旋桿菌的試劑盒。該試劑盒的成功上市得益於,一方面公司解決了糞便核酸提取和高性能檢測酶原料的開發難點,另一方面完成了 10 萬份大衆糞便樣本的收集和檢測,是國內首次有計劃、有組織的開展大衆人群糞便樣本的相關研究工作。以此爲基礎公司還將陸續開發基於糞便樣品的幽門螺旋桿菌的耐藥基因檢測,預計2023 年底或2024 年年初獲批。相較於其他類型的幽門螺桿菌檢測產品,糞便樣本核酸檢測具有無創、靈敏的技術特點,並且能夠用於耐藥性評估、毒力因子檢測等一系列與幽門螺桿菌根除治療相關的輔助診斷,爲高效實現幽門螺桿菌根除提供更精準的診斷信息,有望成爲指導用藥的基礎檢測項目。採用糞便樣本還具有無創且可居家採樣的優勢,消費者使用簡便,測試前無需服藥或空腹,爲幽門螺桿菌的大規模的篩查及後續治療提供了更爲便捷的檢測手段。根據弗若斯特沙利文統計,2020 年幽門螺桿菌篩查在建議接受胃癌篩查人群中的滲透率達11.3%,市場規模約爲 120 億元。

盈利預測

預測公司2022-2024 年收入分別爲5.18、4.30、6.90 億元,歸母淨利潤分別爲1.58、1.72、3.20 億元,EPS 分別爲1.69、1.84、3.42 元,當前股價對應PE 分別爲31.0、28.4、15.3 倍,首次覆蓋,給予“買入”投資評級。

風險提示

研發進度不及預期、銷售推廣不及預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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