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药明巨诺-B(02126.HK):JWATM214首例患者回输 实体瘤探索再进一步

藥明巨諾-B(02126.HK):JWATM214首例患者回輸 實體瘤探索再進一步

國金證券 ·  2023/02/28 00:00  · 研報

事件

2023 年2 月28 日,公司公告,公司宣佈已啓動JWATM214 用於治療晚期肝細胞癌(HCC)的臨床研究,並已完成首例患者的回輸治療。

點評

JWATM214 首例患者回輸完成,實體瘤領域探索升級。(1) JWATM214是公司基於優瑞科的ARTEMIS 平台及Lyell 的T 細胞抗衰竭技術,自主開發的一款靶向GPC-3 的自體T 細胞免疫治療候選藥物;在JWATM204 的基礎上,加入cJun 蛋白調控以延緩T 細胞衰竭。該研究爲JWATM214 的首次人體研究,用於評估JWATM214 在磷脂醯肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)表達陽性的晚期HCC 成人患者中的安全性、耐受性,並確定II 期推薦劑量(RP2D)。(2)原發性肝癌是全球範圍內常見的消化系統惡性腫瘤,惡性程度高,預後差。原發性肝癌的病理類型以HCC 爲主,佔原發性肝癌的85%–90%。中國作爲原發性肝癌發病率和死亡率最高的國家,每年新發病例46.6 萬人,死亡42.2 萬人。現有治療方案臨床獲益有限,患者在一線和二線治療後的中位無進展生存期僅約爲6 個月,存在臨床未滿足需求(3)GPC-3 在HCC 等惡性腫瘤中過表達,已成爲HCC 診斷和治療的靶點。已有文獻報導初步證實了靶向GPC3 的CAR-T 療法用於治療HCC 患者的可行性,但目前尚無針對GPC3 靶點的CAR-T 療法上市。

倍諾達商業化穩步推進,期待早線適應症獲批。作爲公司的核心產品,倍諾達現已獲批2 項適應症分別是末線r/r 大B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。針對二線治療大B 細胞淋巴瘤的關鍵性臨床已經獲批展開,若二線適應症獲批,患者基數將有數倍的提升。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計2022/23/24 年公司實現營收1.4/4.26/11.47 億元,同比增長355%/203%/170%,維持“買入”評級。

風險提示

商業化進程、原料國產替代進程、產品結構過於單一的風險;新技術顛覆性突破迭代的風險;競爭格局加劇影響盈利能力的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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