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德琪医药-B(6996.HK):研发管线丰富 塞利尼索适应症不断增加

德琪醫藥-B(6996.HK):研發管線豐富 塞利尼索適應症不斷增加

國元國際 ·  2022/12/29 00:00  · 研報

  投資要點

  塞利尼索在亞太區多個國家實現商業化上市,未來將持續推進公司核心產品塞利尼索(希維奧/ATG-010)已在中國大陸、澳大利亞、韓國、新加坡實現商業化上市,且覆蓋亞太區的商業化團隊規模已達約190 人,覆蓋600 家醫院,22 年有望銷售1.8 億元。塞利尼索是具有獨特機制和差異化特性的“同類首創”和“同類唯一”選擇性核輸出抑制劑,它是首款也是目前唯一獲得FDA 批准用於治療R/R MM 和R/R DLBC 的XPO1 抑制劑和用於治療R/R MM 和R/R DLBC 的藥物。針對多發性骨髓瘤、瀰漫性大B 細胞淋巴瘤,多個含塞利尼索的治療方案被納入NCCN、ESMO、CSCO 和CMDA 指南。此外,它還有較大的適應症擴展潛力,涉及子宮膜內癌、白血病、骨髓增生異常綜合症和MF 等。預計塞利尼索有望於2024 年有三項適應症被列入國家醫保,未來將在各國申請進入醫保。

  擁有多個同類首款及同類最佳潛能的產品管線,藥品核心競爭力強公司擁有15 個差異化管線資產,19 項正在中國大陸、中國臺灣、澳大利亞、美國進行的臨床試驗,5 項正在中國大陸進行的註冊性研究,致力於在短中期內擴大核心產品作用的試驗項目。另兩款SINE 藥物ATG-016、ATG-527的臨床試驗正在/即將進行。公司擁有具有“同類首款、同類最佳”潛力的多種早期藥物產品管線,ATG-017(選擇性ERK1/2 抑制劑)、ATG-101(PD-L1/4-1BB 雙異性抗體)、ATG-037(CD73 小分子抑制劑)、ATG-018(ATR 小分子抑制劑)均已進入臨床開發階段。多個產品臨床試驗進展順利,未來將會持續推進。公司賬上現金人民幣21 億元,可保障持續的研發投入。

  首次覆蓋,給予買入評級,目標價8.18 港元:

  公司擁有多個“同類首款/同類最佳”潛力的產品,管線優質豐富,核心產品的亞太地區商業化上市爲公司帶來了大規模的收益。我們預計公司2022-2024 年營業收入爲人民幣180 百萬、400 百萬、780 百萬元,淨利潤分別爲-320 百萬、-424 百萬、-97 百萬元。根據DCF 模型,給予目標價爲8.18.

  港元,較現價有55%的上漲空間,給予“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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