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启明医疗-B(2500.HK):中国TAVR先驱者 绘制结构心蓝图

啓明醫療-B(2500.HK):中國TAVR先驅者 繪製結構心藍圖

華泰證券 ·  2023/02/08 00:00  · 研報

  具備國際化視野的中國經導管瓣膜醫療器械龍頭;首次覆蓋,給予“買入”

  啓明醫療(啓明)是中國經導管介入瓣膜創新器械廣闊市場中的先行者(Frost & Sullivan 預測該市場規模2022-2030 CAGR 爲52.3%,2030 年市場規模約419 億元),在TAVR 行業處於領先地位,在國內/海外推出優良設計的TPVR 產品, 並在TMV/TTV 市場有良好管線佈局。考慮VenusA/VenusA-Plus/VenusA-Pro/VenusP 的收入爬坡及二尖瓣修復產品如Dragonfly 的上市,我們預測啓明將在2022-2024 實現4.3/6.2/9.7 億元收入,2022/2023 年實現淨虧損2.9/1.5 億元,於2024 年實現盈虧平衡。考慮三代TAVR 產品(PowerX/Vitae)和二尖瓣/三尖瓣/外科瓣產品的進一步推出,根據DCF 估值法(WACC:10.7%),我們首次覆蓋啓明醫療,並給予其22.34 港元目標價與“買入”評級。

  TAVR:核心增長引擎先發優勢突出,PowerX/Vitae 爲中長期驅動力

啓明2017 年推出了中國第一個上市的TAVR 產品-VenusA,且其目前擁有全面的TAVR 產品線,我們預計2030 年該產品線收入有望達到近40 億元,主因:1)一/二代TAVR 產品銷售逐步爬坡,考慮VenusA/VenusA-Plus(2020年上市的二代可回收TAVR)/VenusA-Pro(於2022 年5 月上市)在2030年或可衝擊超8000 例植入量;2)自主研發的三代幹瓣產品(自膨瓣VenusPowerX 與球擴瓣Venus Vitae,預計2026 年上市)或爲國內/海外銷售的革命性驅動力,我們看好兩款產品2030 年實現收入合計超31 億元。除TAVR以外,啓明研發管線中也有外科幹瓣產品,或於2026-2027 年上市。

  TPVR:差異化產品設計,看好抓住中國/海外市場窗口期

啓明的TPVR 產品(VenusP-Valve)在2022 年實現了一系列里程碑:1)4 月獲得了歐洲CE 認證;2)5 月獲批在美國進行人道主義救治;3)2022年7 月獲得NMPA 認證,於中國上市。我們看好該產品2022 年在歐洲/中國實現共約5000 萬元收入,並在2030 年衝擊3 億元收入,主因TPVR 市場競爭格局較溫和:1)海外市場對革命性產品有強需求(如更廣的瓣膜尺寸範圍,自膨設計,錨定功能升級);及2)國內市場首個上市,地位領先(國內競爭對手臨床進程多處於FIM 臨床環節)。

  二/三尖瓣:覆蓋修復/置換的全面在研管線

  我們看好公司二/三尖瓣產品組合到2030 年有望實現約18 億元收入,驅動來自於:1)重磅Dragonfly 與德晉醫療合作,我們預計其有望於2024 年上市,看好公司合作修復產品線整體2030 年實現超10 億元收入(不考慮銷售分成);及2)二/三尖瓣置換重磅產品Cardiovalve 有望於2026 年上市,鑑於其經股入路方法和大尺寸瓣環設計,看好2030 年實現超9.6 億元收入。

  風險提示:院端診療量風險,定價風險,研發風險,手術滲透率提升緩慢。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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