核心观点
公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR 产品自21 年Q4 商业化以来，临床反馈良好，介入瓣膜产品快速放量；另外公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局，有望持续巩固公司在心脏瓣膜领域的领先地位。公司神经介入业务居于国产公司前列，随着在研产品管线的持续丰富、获证产品商业化的不断推进，公司神经介入业务有望维持高速发展。
事件
公司发布2022 年业绩预告
1 月18 日，公司发布2022 年度业绩预告，预计全年实现营业收入2.4-2.6 亿元，同比增长约75.8%-90.4%，基本符合预期。
简评
疫情影响下营收仍保持高速增长，基本符合预期根据公司业绩预告，公司2022 年实现营业收入2.4-2.6 亿元，同比增长约75.8%-90.4%，其中公司下半年实现营业收入约1.21-1.41 亿元，同比增长42.4%-65.9%，环比增长1.7%-18.5%。
疫情影响下公司营收端仍保持高速增长，符合市场预期。我们预计22 年公司心脏瓣膜业务实现收入约1.1 亿元，同比增长约162%，终端植入量超过1200 台。2022 年是公司介入瓣膜产品商业化的第二年，即使有疫情影响，公司瓣膜产品仍累计完成约250家医院覆盖，商业化产品得以加速放量。我们预计22 年公司神经介入业务实现收入约1.4 亿元，在疫情和弹簧圈集采的双重影响下，公司神经介入部门仍实现约47%的增长，主要系公司现有神经介入产品不断放量，持续贡献收入增长所致。
展望23 年，在防疫政策调整的大背景下，TAVR 以及出血类脑卒中介入治疗等可择期手术有望迎来快速恢复，我们预计公司心脏瓣膜业务板块仍有望保持高速增长，神经介入业务板块仍有望维持50%左右的增长。
心脏瓣膜介入创新产品研发稳步推进，数个管线研发进度居于国内领先地位主动脉瓣介入领域：公司第三代产品TaurusNXT 采用非戊二醛交联组织处理技术，有效去除戊二醛造成的瓣膜钙化对瓣膜寿命的影响，从而大幅提升人工瓣膜的耐久性及生物相容性，该款产品目前处于临床入组状态，预计24-25 年上市，该产品临床进度领先于国内同类产品；第四代产品TaurusApex 使用高分子材料替代生物材料，有望进一步提升人工瓣膜的耐久性及生物相容性，并且可以简化瓣膜产品的生产制造过程，降低生产成本，该款产品目前处于动物实验阶段；公司与Jenavalve 合作引进国内的Triology 主动脉瓣介入产品，是目前唯一一个获得CE 认证的治疗主动脉瓣反流以及主动脉瓣狭窄的产品，目前公司正筹备该款产品的国内技术转移以及在粤港澳大湾区的首例人体植入。
二尖瓣、三尖瓣介入领域：公司合作研发的经导管置换产品HighLife 采用环中瓣概念，由一个瓣膜假体和一个环形瓣环组成，环形瓣环使瓣膜假体输送至二尖瓣位置时自动居中并对齐，实现自适应和自同轴。HighLife也是继TaurusOne、TaurusElite、TaurusNXT 三代经导管主动脉瓣置换产品之后，沛嘉医疗在结构性心脏病领域内又一个进入创新医疗器械特别审批“绿色通道”的创新产品，目前该款产品正在国内进行注册性临床实验；公司自研的二尖瓣经导管缘对缘修复产品GeminiOne 于22 年年底完成国内多中心注册临床实验的首例患者入组；公司与inQB8 合作于22 年底成功完成经导管三尖瓣置换产品MonarQ 的全球首次人体（FIM）临床植入。公司二、三尖瓣修复和置换产品研发进度居于国内市场领先地位。
神经介入产品组合布局初步形成，创新产品上市之后逐步进入快速放量期从产品布局来看，公司目前已经有三款弹簧圈产品上市，在研最新款的热熔解脱弹簧圈产品，作为现有产品线的重要补充，充分满足临床术者多样化的需求。公司在研的弹簧圈辅助支架可以辅助弹簧圈产品治疗复杂、宽颈的颅内动脉瘤。另外公司在2022 年获得多款针对出血性、缺血性脑卒中的治疗类和通路类产品上市批准。
我们认为公司神经介入业务板块的产品布局不断完善，加强了公司在行业中的综合竞争能力，公司的神经介入业务有望迎来高速发展。
公司由瓣膜和神经介入业务双轮驱动，看好公司长期发展公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR 产品自21 年Q4 商业化以来，临床反馈良好，介入瓣膜产品快速放量；另外公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局，有望持续巩固公司在心脏瓣膜领域的领先地位。公司神经介入业务居于国产公司前列，随着在研产品管线的持续丰富、获证产品商业化的不断推进，公司神经介入业务有望维持高速发展。
我们预计公司2022-2024 年的营业收入分别为2.60、4.55 和7.41 亿元，同比增长分别为90.3%、75.2%和62.9%，归母净利润分别为-3.96、-3.06、-1.03 亿元，亏损逐年收窄。2022-2024 年，公司现有BD 项目应付里程碑款项合计约为7.0-8.3 亿元，若剔除该一次性费用的影响，我们预计2024 年公司经调整净利润有望扭亏。给予买入评级。
风险提示
1）集中带量采购降价幅度超预期：2023 年公司产品有纳入集采的可能性，集采落地后公司有可能会调整相关产品出厂价，影响公司业绩增长。
2）行业竞争加剧：心脏瓣膜介入和神经介入市场存在竞争，各个厂家依据自身市场地位可能会采取不同的竞争策略，不排除个别厂家存在低价竞争的策略，使行业竞争加剧。
3）市场推广不及预期：如果目前商业化的产品扩展市场进度晚于市场预期，则相关公司的业绩增长或受到一定影响。
4）在研管线进度不及预期：心脏瓣膜介入和神经介入领域研发壁垒高，相关手术临床操作难度大，部分在研产品研发进度有可能不及市场预期。
5）新冠疫情反复：如果新冠疫情出现反复，对心脏瓣膜介入和神经介入整体行业的供应链、产能以及下游经销商销售造成影响，会使行业整体业绩承压。
核心觀點
公司在國內心臟瓣膜介入領域居於領先地位，TAVR 產品自21 年Q4 商業化以來，臨牀反饋良好，介入瓣膜產品快速放量；另外公司在主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣治療領域具有全面深入的產品研發佈局，有望持續鞏固公司在心臟瓣膜領域的領先地位。公司神經介入業務居於國產公司前列，隨着在研產品管線的持續豐富、獲證產品商業化的不斷推進，公司神經介入業務有望維持高速發展。
事件
公司發佈2022 年業績預告
1 月18 日，公司發佈2022 年度業績預告，預計全年實現營業收入2.4-2.6 億元，同比增長約75.8%-90.4%，基本符合預期。
簡評
疫情影響下營收仍保持高速增長，基本符合預期根據公司業績預告，公司2022 年實現營業收入2.4-2.6 億元，同比增長約75.8%-90.4%，其中公司下半年實現營業收入約1.21-1.41 億元，同比增長42.4%-65.9%，環比增長1.7%-18.5%。
疫情影響下公司營收端仍保持高速增長，符合市場預期。我們預計22 年公司心臟瓣膜業務實現收入約1.1 億元，同比增長約162%，終端植入量超過1200 台。2022 年是公司介入瓣膜產品商業化的第二年，即使有疫情影響，公司瓣膜產品仍累計完成約250家醫院覆蓋，商業化產品得以加速放量。我們預計22 年公司神經介入業務實現收入約1.4 億元，在疫情和彈簧圈集採的雙重影響下，公司神經介入部門仍實現約47%的增長，主要系公司現有神經介入產品不斷放量，持續貢獻收入增長所致。
展望23 年，在防疫政策調整的大背景下，TAVR 以及出血類腦卒中介入治療等可擇期手術有望迎來快速恢復，我們預計公司心臟瓣膜業務板塊仍有望保持高速增長，神經介入業務板塊仍有望維持50%左右的增長。
心臟瓣膜介入創新產品研發穩步推進，數個管線研發進度居於國內領先地位主動脈瓣介入領域：公司第三代產品TaurusNXT 採用非戊二醛交聯組織處理技術，有效去除戊二醛造成的瓣膜鈣化對瓣膜壽命的影響，從而大幅提升人工瓣膜的耐久性及生物相容性，該款產品目前處於臨牀入組狀態，預計24-25 年上市，該產品臨牀進度領先於國內同類產品；第四代產品TaurusApex 使用高分子材料替代生物材料，有望進一步提升人工瓣膜的耐久性及生物相容性，並且可以簡化瓣膜產品的生產製造過程，降低生產成本，該款產品目前處於動物實驗階段；公司與Jenavalve 合作引進國內的Triology 主動脈瓣介入產品，是目前唯一一個獲得CE 認證的治療主動脈瓣反流以及主動脈瓣狹窄的產品，目前公司正籌備該款產品的國內技術轉移以及在粵港澳大灣區的首例人體植入。
二尖瓣、三尖瓣介入領域：公司合作研發的經導管置換產品HighLife 採用環中瓣概念，由一個瓣膜假體和一個環形瓣環組成，環形瓣環使瓣膜假體輸送至二尖瓣位置時自動居中並對齊，實現自適應和自同軸。HighLife也是繼TaurusOne、TaurusElite、TaurusNXT 三代經導管主動脈瓣置換產品之後，沛嘉醫療在結構性心臟病領域內又一個進入創新醫療器械特別審批“綠色通道”的創新產品，目前該款產品正在國內進行註冊性臨牀實驗；公司自研的二尖瓣經導管緣對緣修復產品GeminiOne 於22 年年底完成國內多中心註冊臨牀實驗的首例患者入組；公司與inQB8 合作於22 年底成功完成經導管三尖瓣置換產品MonarQ 的全球首次人體（FIM）臨牀植入。公司二、三尖瓣修復和置換產品研發進度居於國內市場領先地位。
神經介入產品組合佈局初步形成，創新產品上市之後逐步進入快速放量期從產品佈局來看，公司目前已經有三款彈簧圈產品上市，在研最新款的熱熔解脱彈簧圈產品，作為現有產品線的重要補充，充分滿足臨牀術者多樣化的需求。公司在研的彈簧圈輔助支架可以輔助彈簧圈產品治療複雜、寬頸的顱內動脈瘤。另外公司在2022 年獲得多款針對出血性、缺血性腦卒中的治療類和通路類產品上市批准。
我們認為公司神經介入業務板塊的產品佈局不斷完善，加強了公司在行業中的綜合競爭能力，公司的神經介入業務有望迎來高速發展。
公司由瓣膜和神經介入業務雙輪驅動，看好公司長期發展公司在國內心臟瓣膜介入領域居於領先地位，TAVR 產品自21 年Q4 商業化以來，臨牀反饋良好，介入瓣膜產品快速放量；另外公司在主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣治療領域具有全面深入的產品研發佈局，有望持續鞏固公司在心臟瓣膜領域的領先地位。公司神經介入業務居於國產公司前列，隨着在研產品管線的持續豐富、獲證產品商業化的不斷推進，公司神經介入業務有望維持高速發展。
我們預計公司2022-2024 年的營業收入分別為2.60、4.55 和7.41 億元，同比增長分別為90.3%、75.2%和62.9%，歸母淨利潤分別為-3.96、-3.06、-1.03 億元，虧損逐年收窄。2022-2024 年，公司現有BD 項目應付里程碑款項合計約為7.0-8.3 億元，若剔除該一次性費用的影響，我們預計2024 年公司經調整淨利潤有望扭虧。給予買入評級。
風險提示
1）集中帶量採購降價幅度超預期：2023 年公司產品有納入集採的可能性，集採落地後公司有可能會調整相關產品出廠價，影響公司業績增長。
2）行業競爭加劇：心臟瓣膜介入和神經介入市場存在競爭，各個廠家依據自身市場地位可能會採取不同的競爭策略，不排除個別廠家存在低價競爭的策略，使行業競爭加劇。
3）市場推廣不及預期：如果目前商業化的產品擴展市場進度晚於市場預期，則相關公司的業績增長或受到一定影響。
4）在研管線進度不及預期：心臟瓣膜介入和神經介入領域研發壁壘高，相關手術臨牀操作難度大，部分在研產品研發進度有可能不及市場預期。
5）新冠疫情反覆：如果新冠疫情出現反覆，對心臟瓣膜介入和神經介入整體行業的供應鏈、產能以及下游經銷商銷售造成影響，會使行業整體業績承壓。
